Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11680 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4695 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Видеопупиллометры для мониторинга анальгезии и зрачкового рефлекса с принадлежностями Варианты исполнения. 1. Видеопупиллометр для мониторинга анальгезии AlgiScan (Альгискан). Принадлежности: 1. Зарядное устройство. 2. Соединительный кабель. 3. Манжета-окуляр. 4. Аккумуляторная батарея. 5. Электроды, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010 (не более 500 штук). 6. Руководство пользователя. 7. Футляр. 2. Видеопупиллометр для мониторинга зрачкового рефлекса NeuroLight (Ньюролайт). Принадлежности: 1. Зарядное устройство. 2. Манжета-окуляр. 3. Аккумуляторная батарея. 4. Руководство пользователя. 5. Футляр. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "С.М.С. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 33 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИДМЕД |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, IDMED, Hotel Tehnoptic 2 rue Marc Donadille F-13013 Marselle, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, IDMED, Hotel Tehnoptic 2 rue Marc Donadille F-13013 Marselle, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 264810 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hotel Tehnoptic 2 rue Marc Donadille F-13013 Marselle, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |