Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11687 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12426 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат радиочастотный электрохирургический "Surgitron Dual EMC 90" с принадлежностями Принадлежности: 1. Электроды активные монополярные - не более 10 шт. 2. Электроды активные биполярные пинцетообразные - не более 5 шт. 3. Электроды пассивные с кабелем одноразовые - не более 25 шт. 4. Электрод пассивный с кабелем. 5. Наконечник-держатель монополярный. 6. Наконечник-держатель монополярный. 7. Наконечник-держатель биполярный одноразовый - не более 10 шт. 8. Держатель. 9. Ножная педаль со шнуром. 10. Силовой шнур. 11. Два предохранителя. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Обучающий CD-диск. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эллман-Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сайношур, Инк. Дба Эллман |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |