Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11692 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04037 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-8» с принадлежностями Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-8". 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Батарея тип sealed lead acid. 6. Крепление на стойку. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1864, 1895. 2. Кабель LNCS: 2017, 1814. 3. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1269, 1276. 4. Кабель LNOP: 1173, 1005, 1006. 5. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 1596, 1597, 1598. 6. Кабель Masimo Set VueLink 1841. 7. Соединительный кабель 2267. 8. Кабель LNOP 1849. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛОК-Корпорейшн РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Масимо Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Союз Мьянма, , Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 150020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V., Calzada del Оrо #2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico. 2. Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |