Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11693
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04038
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» с принадлежностями
Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель "Radical 7". 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Крепление на стойку 1317. 6. Батарея 1315. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1859, 1860. 2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1001, 1025, 1002. 3. Датчик RED: 2053, 2054. 4. Кабель RED: 2055, 2056. 5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2221, 2222, 2219. 6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2416,2417,2415, 2414, 2333. 7. Кабель Rainbow: 2325, 2273, 2405. 8. Кабель SatShare: 1357, 1840. 9. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2323, 2324, 2307, 2308. 10. Кабель Masimo Set VueLink 1841. 11. Соединительный кабель 1881. 12. Кабель LNOP: 2282, 2281. 13. Кабель LNCS: 2263, 2264, 2266. 14. Датчик SP02.COM: 1774, 1775, 1777.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЛОК-Корпорейшн РУ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМасимо Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Союз Мьянма, , Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации150020
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Industrial Vallera de Mexical, S.A. de C.V., Calzada del Оrо #2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico. 2. Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях