Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11693 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04038 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» с принадлежностями Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель "Radical 7". 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Крепление на стойку 1317. 6. Батарея 1315. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1859, 1860. 2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1001, 1025, 1002. 3. Датчик RED: 2053, 2054. 4. Кабель RED: 2055, 2056. 5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2221, 2222, 2219. 6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2416,2417,2415, 2414, 2333. 7. Кабель Rainbow: 2325, 2273, 2405. 8. Кабель SatShare: 1357, 1840. 9. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2323, 2324, 2307, 2308. 10. Кабель Masimo Set VueLink 1841. 11. Соединительный кабель 1881. 12. Кабель LNOP: 2282, 2281. 13. Кабель LNCS: 2263, 2264, 2266. 14. Датчик SP02.COM: 1774, 1775, 1777. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛОК-Корпорейшн РУ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Масимо Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Союз Мьянма, , Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 150020 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Industrial Vallera de Mexical, S.A. de C.V., Calzada del Оrо #2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico. 2. Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |