Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11694 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04041 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-5v» с принадлежностями Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo, модель "Rad-5v". 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Батарейки - тип АА Alkaline. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии 1896. 2. Кабель LNCS 1816. 3. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1396, 1969. 4. Кабель LNOP: 1173,1005,1006. 5. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 1608, 2215, 1903. 6. Чехол: 1842, 1980, 1981, 1982, 2097, 2098, 2099. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛОК-Корпорейшн РУ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Масимо Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Союз Мьянма, , Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149820 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Industrial Vallera de Mexical, S.A. de C.V., Calzada del Оrо #2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico. 2. Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |