Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11707 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4914 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты силиконовые плазменномодифицированные применяемые в офтальмологии по ТУ 9398-001-17587274-2013 варианты исполнения: 1. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии гладкий ИСП-1Г: - ИСП-1Г 16x5x0,8 мм (вид 259600), - ИСП-1Г 19x7x0,8 мм (вид 259600), - ИСП-1Г 22x10x0,8 мм (вид 259600). 2. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии пористый трубчатый ИСП-2ПТ: - ИСП-2ПТ Ø,6х15 мм (вид 227810), - ИСП-2ПТ Ø,8x15 мм (вид 227810), - ИСП-2ПТ Ø,11х15 мм (вид 227810), - ИСП-2ПТ Ø,3x100 мм (вид 227810), - ИСП-2ПТ Ø,4x100 мм (вид 227810). 3. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии гладкий с каналом ИСП-2ГК: - ИСП-2ГК 7х3х20 мм (вид 227810), - ИСП-2ГК 10х3х20 мм (вид 227810). 4. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии капиллярный ИСП-2К: - ИСП-2К Ø,2x10 мм (вид 227810), - ИСП-2К Ø,3x10 мм (вид 227810). 5. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии лентовидный ИСП-2Л: - ИСП-2Л 2x1x100 мм (вид 227810), - ИСП-2Л Зх1х100 мм (вид 227810). 6. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии пористый сегментный ИСП-2ПС: - ИСП-2ПС 4x2x100 мм (вид 227810), - ИСП-2ПС 5x3x100 мм (вид 227810), - ИСП-2ПС 6x3x100 мм (вид 227810), - ИСП-2ПС 8x4x100 мм (вид 227810). 7. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии пористый лентовидный ИСП-2ПЛ: - ИСП-2ПЛ 4x2x100 мм (вид 227810), - ИСП-2ПЛ 4x3x100 мм (вид 227810), - ИСП-2ПЛ 5x3x100 мм (вид 227810), - ИСП-2ПЛ 6x2x100 мм (вид 227810), - ИСП-2ПЛ 6x3x100 мм (вид 227810), - ИСП-2ПЛ 8x4x100 мм (вид 227810), - ИСП-2ПЛ 8x6x100 мм (вид 227810). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пламокс-Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Пламокс-Мед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 24 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 24 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Пламокс-Мед", Россия, 141140, Московская область, г. Химки, мкр-н Сходня, ул. Первомайская д. 56а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |