Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11713 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3480 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сканер стоматологический ручной внутриротовой Lythos Digital Impression System с принадлежностями I. Cостав: 1. Сканер стоматологический ручной внутриротовой Lythos Digital Impression System. 2. Сменные наконечники Lythos - 25 шт. в упаковке. 3. Опора наконечника в сборе (опора наконечника, стопорное кольцо) - 2 шт. 4. Кабель питания. 5. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Сменные наконечники Lythos - не более 100 упаковок. 2. Стопорное кольцо. 3. Опора наконечника в сборе (опора наконечника, стопорное кольцо). 4. Пылезащитный колпачок. 5. Кабель питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ормко |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт Петербург, пр. Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт Петербург, пр. Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Корпорация Ормко |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |