Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11716 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04039 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-87» с принадлежностями Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad-87". 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Крепление на стойку. 6. Батарея тип sealed lead acid. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2328, 2329. 2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1003, 1798, 1651. 3. Датчик RED 2256. 4. Кабель RED: 2057, 2058. 5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2220, 2201, 2202. 6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2334, 2241, 2242, 2402, 2403. 7. Кабель Rainbow: 2406, 2404. 8. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2309, 1053, 1054. 9. Кабель Masimo Set VueLink 1841. 10. Соединительный кабель 1846. 11. Кабель LNCS: 2336, 2268, 2269. 12. Кабель LNOP: 1645, 1927. 13. Датчик SP02.COM: 1776, 1778. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛОК-Корпорейшн РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Масимо Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Союз Мьянма, , Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 150020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Industrial Vallera de Mexical, S.A. de C.V., Calzada del Оrо #2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico. 2. Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |