Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1174 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10957 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Интродьюсер Fortress Интродьюсер Fortress, варианты исполнения: -Crossover Introducer Sheath - с заданной кривизной. -Straight - 45 Introducer Sheath - прямой. -Straight - 100 Introducer Sheath - прямой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Контракт Медикал Интернейшнл, ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Contract Medical International, GmbH, Lauensteiner Str. 37, 01277 Dresden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Contract Medical International, GmbH, Lauensteiner Str. 37, 01277 Dresden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3610 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Vazni 848, 500 03 Hradec Kralove, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |