Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11747 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6236 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс локальной гипертермии "Феникс-2" по ТУ 9444-001-67006561-2015 I. Состав: 1. Модульный корпус (крейт) - 1 шт. 2. Нагреватели игольчатые (комплект из 30 шт. 4-х типоразмеров) с кабелями - 1 комп. 3. Кожух нагревателей игольчатых (комплект из 30 шт. 4-х типоразмеров) - 1 комп. 4. Нагреватели поверхностные (комплект из 6 шт.) - 1 комп. 5. Излучатель ультразвуковой - 1 шт. 6. Переключатель ножной - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Ключ зажимной - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Устройство оценки работы модуля стабилизации температуры - 1 шт. 4. Устройство оценки работы калибровочного модуля - 1 шт. 5. Переходник для измерения частоты ультразвуковых колебаний - 1 шт. 6. Тестовый игольчатый нагреватель - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПромЭл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634003, Россия, Томская область, г. Томск, пер. Школьный, д. 19, оф. 28 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634003, Россия, Томская область, г. Томск, пер. Школьный, д. 19, оф. 28 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ПромЭл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634003, Россия, Томская область, г. Томск, пер. Школьный, д. 19, оф. 28 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634003, Россия, Томская область, г. Томск, пер. Школьный, д. 19, оф. 28 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ПромЭл", Россия, 634024, г. Томск, ул. Причальная, д. 2, стр. 28 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |