Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11748 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5296 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне в вариантах исполнения: 4х2 м, 4х3 м, 4х4 м, 4х5 м, 4х6 м, 4х7 м, 4х8 м, 4х9 м, 4х10 м, 5х2 м, 5х3 м, 5х5 м, 5х6 м, 5х7 м, 5х8 м, 5х9 м, 6х2 м, 6х3 м, 6х6 м, 6х7 м, 6х8 м, 7х2 м, 7х3 м, 8х2 м, 8х3 м, 9х2 м, 9х3 м с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. 4х2 м: 1.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 54 шт., - крепления плитки, 108 шт., - рама, размер 4х2 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200х8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 120 шт., - гайки М 12, 120 шт. 1.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 1.3. Панель управления. 1.4. Трансформатор понижающий. 1.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 1.6. Руководство пользователя. 2. 4x3 м: 2.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 80 шт., - крепления плитки, 160 шт., - рама, размер 4х3 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200x8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 180 шт., - гайки М 12, 180 шт. 2.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 2.3. Панель управления. 2.4.Трансформатор понижающий. 2.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 2.6. Руководство пользователя. 3. 4x4 м: 3.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 106 шт., - крепления плитки, 212 шт., - рама, размер 4х4 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200х8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 240 шт., - гайки М 12, 240 шт. 3.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 3.3. Панель управления. 3.4. Трансформатор понижающий. 3.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 3.6. Руководство пользователя. 4. 4x5 м: 4.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 134 шт., - крепления плитки, 268 шт., - рама, размер 4х5 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200х8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 300 шт., - гайки М 12, 300 шт. 4.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 4.3. Панель управления. 4.4. Трансформатор понижающий. 4.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 4.6. Руководство пользователя. 5. 4х6 м: 5.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 160 шт., - крепления плитки, 320 шт., - рама, размер 4х6 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200х8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 360 шт., - гайки М 12, 360 шт. 5.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 5.3. Панель управления. 5.4. Трансформатор понижающий. 5.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 5.6. Руководство пользователя. 6. 4x7 м: 6.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 187 шт., - крепления плитки, 374 шт., - рама, размер 4х7 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200х8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 360 шт., - гайки М 12, 360 шт. 6.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 6.3. Панель управления. 6.4. Трансформатор понижающий. 6.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 6.6. Руководство пользователя. 7. 4х8 м: 7.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 214 шт., - крепления плитки, 428 шт., - рама, размер 4х8 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200х8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 480 шт., - гайки М 12, 480 шт. 7.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 7.3. Панель управления. 7.4. Трансформатор понижающий. 7.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 7.6. Руководство пользователя. 8. 4x9 м: 8.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 240 шт., - крепления плитки, 480 шт., - рама, размер 4х9 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200х8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 540 шт., - гайки М 12, 540 шт. 8.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 8.3. Панель управления. 8.4. Трансформатор понижающий. 8.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 8.6. Руководство пользователя. 9. 4х10 м: 9.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 267 шт., - крепления плитки, 534 шт., - рама, размер 4x10 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200x8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 600 шт., - гайки М 12, 600 шт. 9.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 9.3. Панель управления. 9.4. Трансформатор понижающий. 9.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 9.6. Руководство пользователя. 10. 5х2 м: 10.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 67 шт., - крепления плитки, 134 шт., - рама, размер 5х2 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200x8 см, 4 шт., - болты М 12x60, 150 шт., - гайки М 12, 150 шт. 10.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 10.3. Панель управления. 10.4. Трансформатор понижающий. 10.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 10.6. Руководство пользователя. 11. 5х3 м: 11.1 Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 100 шт., - крепления плитки, 200 шт., - рама, размер 5х3 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200x8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 225 шт., - гайки М 12, 225 шт. 11.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 11.3. Панель управления. 11.4. Трансформатор понижающий. 11.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 11.6. Руководство пользователя. 12. 5x5 м: 12.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 167 шт., - крепления плитки, 334 шт., - рама, размер 5х5 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200x8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 375 шт., - гайки М 12, 375 шт. 12.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 12.3. Панель управления. 12.4. Трансформатор понижающий. 12.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 12.6. Руководство пользователя. 13. 5x6 м: 13.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 200 шт., - крепления плитки, 400 шт., - рама, размер 5х6 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200x8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 450 шт., - гайки М 12, 450 шт. 13.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 13.3. Панель управления. 13.4. Трансформатор понижающий. 13.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 13.6. Руководство пользователя. 14. 5х7 м: 14.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 234 шт., - крепления плитки, 468 шт., - рама, размер 5х7 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200х8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 525 шт., - гайки М 12, 525 шт. 14.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 14.3. Панель управления. 14.4. Трансформатор понижающий. 14.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 14.6. Руководство пользователя. 15. 5x8 м: 15.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 267 шт., - крепления плитки, 534 шт., - рама, размер 5х8 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200х8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 600 шт., - гайки М 12, 600 шт. 15.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 15.3. Панель управления. 15.4. Трансформатор понижающий. 15.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 15.6. Руководство пользователя. 16. 5х9 м: 16.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 300 шт., - крепления плитки, 600 шт., - рама, размер 5х9 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200x8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 675 шт., - гайки М 12, 675 шт. 16.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 16.3. Панель управления. 16.4. Трансформатор понижающий. 16.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 16.6. Руководство пользователя. 17. 6х2 м: 17.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 80 шт., - крепления плитки, 160 шт., - рама, размер 6х2 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200x8 см, 4 шт., - болты М 12х60, 180 шт., - гайки М 12, 180 шт. 17.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 17.3. Панель управления. 17.4. Трансформатор понижающий. 17.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 17.6. Руководство пользователя. 18. 6x3 м: 18.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30x50 см, 120 шт., - крепления плитки, 240 шт., - рама, размер 6х3 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200x8 см, 4 шт., - болты М 12x60, 270 шт., - гайки М 12, 270 шт. 18.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 18.3. Панель управления. 18.4. Трансформатор понижающий. 18.5. Кабель соединительный, длина 15 м. 18.6. Руководство пользователя. 19. 6x6 м: 19.1. Фальшпол (дно), регулируемый по высоте: - плитка, размер 30х50 см, 240 шт., - крепления плитки, 480 шт., - рама, размер 6х6 м, 1 шт., - тросы, длина 20 м, 4 шт., - анкера, размер 200x8 см, 4 шт., - болты М 12x60, 540 шт., - гайки М 12, 540 шт. 19.2. Гидравлическая установка, - компрессор, - шланг высокого давления, длина 10 м, - поршень, длина 3500 мм, диаметр 23 см. 19.3. Панель управления. 19.4. Тра... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Октопус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, , г. Москва, ул. Енисейкая, д. 1, стр. 1, оф. 325 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейкая, д. 1, стр. 1, оф. 325 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭВАК Би. Ви. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, EWAC B.V., Dulleweg 16-18, 1721 CT Broek op Langedijk, the Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, EWAC B.V., Dulleweg 16-18, 1721 CT Broek op Langedijk, the Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EWAC B.V., Dulleweg 16-18, 1721 CT Broek op Langedijk, the Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |