Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи1175
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09373
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты для дентальной имплантологии с принадлежностями
I. Инструменты для дентальной имплантологии: 1. Инструмент для синус лифтинга прямой FRIOS Sinus Instrument No. 1 (Applicator) straight elevator. 2. Инструмент для синус лифтинга угловой FRIOS Sinus Instrument No. 2 (Applicator) angled elevator (120°). 3. Инструмент для синус лифтинга угловой FRIOS Sinus Instrument No. 3 (Applicator) angled elevator (90°). 4. Инструмент для синус лифтинга угловой FRIOS Sinus Instrument No. 4 (Applicator) angled elevator (60°). 5. Инструмент для синус лифтинга двойной угловой FRIOS Sinus Instrument No. 5 (Applicator) double angled elevator (90°/120°). 6. Инструмент для синус лифтинга двойной угловой FRIOS Sinus Instrument No. 6 (Applicator) double angled elevator (90°/90°). 7. Инструмент для синус лифтинга двойной угловой FRIOS Sinus Instrument No. 7 (Applicator) double angled elevator (90°/60°). 8. Инструмент для синус лифтинга ложка/шарик FRIOS Sinus Instrument No. 8 (Applicator) (ball/spoon). 9. Инструмент для синус лифтинга ложка/уплотнитель FRIOS Sinus Instrument No. 9 (Applicator) (spoon/tip). 10. Инструмент для синус лифтинга - аппликатор FRIOS Sinus Instrument No. 10 (Applicator). 11. Подставка для пинов FRIOS Holder for Membrane Tacks. 12. Инструмент для установки пинов прямой FRIOS Seating Instrument for Membrane Tacks straight. 13. Инструмент для позиционирования пинов FRIOS Drilling and Positioning Tool for Membrane Tacks. 14. Рабочая часть инструмента для позиционирования пинов FRIOS Drilling and Positioning Tool for Membrane Tacks Working part. 15. Рабочая часть прямая инструмента для позиционирования пинов FRIOS Straight Working Part for Seating Instrument for Membrane Tacks. 16. Угловой инструмент для установки пинов FRIOS Angled seating instrument for membrane tacks. 17. Рабочая часть углового инструмента для установки пинов FRIOS Angled Working Part for Seating Instrument for Membrane Tacks. 18. Универсальная ручка для инструмента для позиционирования и инструмента для установки пинов FRIOS Universal Handle for Drilling and Positioning Tool and Seating Instrument. 19. Долото прямое FRIOS MicroSaw Chisel straight, размеры: D4.0, D6.0. 20. Долото угловое FRIOS MicroSaw Chisel curved, размеры: D4.0, D6.0. 21. Инструмент для удаления кости FRIOS Bone Stud Remover. 22. Трепан FRIOS Trephine for Bone Removal D3.1. 23. Трепан FRIOS Trephine for Bone Removal D3.5. 24. Костная ловушка FRIOS BoneCollector with Tray. 25. Титановый фильтр для костной ловушки FRIOS BoneCollector Titanium Filter. 26. Конический переходник для костной ловушки FRIOS BoneCollector Adapter Conical. 27. Прямой переходник для костной ловушки FRIOS BoneCollector Adapter straight. 28. Протектор для наконечников FRIOS MicroSaw Protector for Handpieces. 29. Протектор для наконечника 975, FRIOS MicroSaw Protector for Contra-angle Handpiece 975. 30. Ирригационная трубка длинная (для удлинителя фрезы) FRIADENT Internal Irrigation Tube long (Drill Extension). 31. Протектор 75, FRIOS Microsaw Protector 75. 32. Глубиномер XiVE Depth Gauge D2.0. 33. Отвертка XiVE TG Ratchet Implant Driver. 34. Имплантовод XiVE TG Handpiece Implant Driver. 35. Фреза одноразовая XiVE Single-Patient-Drill Ø, 2,0 / L 8-15. 36. Фреза одноразовая XiVE Single-Patient-Drill Ø, 3,0 / L 8-15. 37. Фреза одноразовая XiVE Single-Patient-Drill Ø, 3,4 / L 8-15. 38. Фреза одноразовая XiVE Single-Patient-Drill Ø, 3,8 / L 8-15. 39. Фреза одноразовая XiVE Single-Patient-Drill Ø, 4,5 / L 8-15. 40. Фреза одноразовая XiVE Single-Patient-Drill Ø, 5,5 / L 8-15. 41. Шаровидная фреза XiVE Round Drill with Internal Irrigation. 42. Фреза XiVE Twist Drill D2.0 S. 43. Фреза XiVE Twist Drill D3.0 S. 44. Фреза XiVE Twist Drill D3.4 S. 45. Фреза XiVE Twist Drill D3.8 S. 46. Фреза XiVE Twist Drill D4.5 S. 47. Фреза XiVE Twist Drill D5.5 S. 48. Фреза XiVE Twist Drill D2.0 L. 49. Фреза XiVE Twist Drill D3.0 L. 50. Фреза XiVE Twist Drill D3.4 L. 51. Фреза XiVE Twist Drill D3.8 L. 52. Фреза XiVE Twist Drill D4.5 L. 53. Фреза XiVE Twist Drill D5.5 L. 54. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D2.0/L8. 55. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D2.0/L11. 56. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D2.0/L13. 57. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D2.0/L15. 58. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D2.0/L9.5. 59. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.0/L8. 60. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.0/L11. 61. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.0/L13. 62. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.0/L15. 63. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.0/L9.5. 64. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.4/L8. 65. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.4/L11. 66. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.4/L13. 67. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.4/L15. 68. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.4/L9.5. 69. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.8/L8. 70. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.8/L11. 71. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.8/L13. 72. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.8/L15. 73. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D3.8/L9.5. 74. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D4.5/L8 75. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D4.5/L11 76. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D4.5/L13 77. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D4.5/L15 78. Фреза GS XiVE Twist Drill GS D4.5/L9.5 79. Метчик XiVE Tap, размеры: D3.0, D3.4, D3.8, D4.5, D5.5. 80. Метчик GS XiVE Tap GS, размеры: D3.0, D3.4, D3.8, D4.5. 81. Фреза кортикальная XiVE Twist Drill crestal, размеры: D3.0, D3.4, D3.8, D4.5, D5.5. 82. Фреза кортикальная GS XiVE Twist Drill GS crestal, размеры: D3.4, D3.8, D4.5. 83. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D2.0+3.0/L8. 84. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D2.0+3.0/L9.5. 85. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D2.0+3.0/L11. 86. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D2.0+3.0/L13. 87. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D2.0+3.0/L15. 88. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D3.4+3.8/L8. 89. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D3.4+3.8/L9.5. 90. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D3.4+3.8/L11. 91. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D3.4+3.8/L13. 92. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D3.4+3.8/L15. 93. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D4.5+5.5/L8. 94. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D4.5+5.5/L9.5. 95. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D4.5+5.5/L11. 96. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D4.5+5.5/L13. 97. Ограничитель для жевательной группы XiVE Depth Stop posterior D4.5+5.5/L15. 98. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D2.0+3.0/L8. 99. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D2.0+3.0/L9.5. 100. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D2.0+3.0/L11. 101. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D2.0+3.0/L13. 102. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D2.0+3.0/L15. 103. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D2.0+3.0/L18. 104. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D3.4+3.8/L8. 105. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D3.4+3.8/L9.5. 106. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D3.4+3.8/L11. 107. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D3.4+3.8/L13. 108. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D3.4+3.8/L15. 109. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D3.4+3.8/L18. 110. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D4.5+5.5/L8. 111. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D4.5+5.5/L9.5. 112. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D4.5+5.5/L11. 113. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D4.5+5.5/L13. 114. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D4.5+5.5/L15. 115. Ограничитель для фронтальной группы XiVE Depth Stop anterior D4.5+5.5/L18. 116. Трепан XiVE Trephine Drill, размеры: D3.0/L8 – L18, D3.4/L8 – L18, D3.8/L8 – L18, D4.5/L 8 – L18, D5.5/L 8 – L18. 117. Остеотом прямой XiVE BoneCondenser, straight, размеры: D2.0, D3.0, D3.4, D3.8, D4.5, D5.5. 118. Остеотом угловой XiVE BoneCondenser, angled, размеры: D2.0, D3.0, D3.4, D3.8, D4.5, D5.5. 119. Имплантовод XiVE Implant Driver D3.0 S. 120. Имплантовод XiVE Implant Driver for Implant and TempBase D3.4 S. 121. Имплантовод XiVE Implant Driver D3.8-5.5 S. 122. Имплантовод XiVE Implant Driver D3.0 L. 123. Имплантовод XiVE Implant Driver for Implant and TempBase D3.4 L. 124. Имплантовод XiVE Implant Driver D3.8-5.5 L. 125. Имплантовод XiVE TG Implant Driver. 126. Вставка для ключа-трещотки XiVE Ratchet Insert for Instruments. 127. Удлинитель фрез XiVE Extension Instrument. 128. Отвертка шестигранная короткая XiVE Hex Driver 0.9 S. 129. Отвертка шестигранная длинная XiVE Hex Driver 0.9 L. 130. Отвертка шестигранная FRIADENT Hex Driver without torque limit 0.9mm. 131. Ключ-трещотка XiVE Ratchet. 132. Пин параллельности FRIADENT Paralleling Pin. 133. Инструмент для очистки фрезы FRIADENT Drill Cleaning Instrument. 134. Ручка для шестигранной отвертки FRIADENT Mounting device for hex driver. 135. Машинная шестигранная отвертка короткая FRIADENT Handpiece Hex Driver short, размеры: 0.9mm, 1.22mm. 136. Машинная шестигранная отвертка длинная FRIADENT Handpiece Hex Driver long, размеры: 0.9mm, 1.22mm. 137. Ключ-трещотка FRIADENT Ratchet. 138. Вставка для ключа-трещотки для имплантовода FRIADENT Ratchet Insert for Implant Driver. 139. Отвертка для ключа-трещотки короткая FRIADENT Ratchet Hex Driver short 14Ncm 0.9mm. 140. Отвертка для ключа-трещотки короткая FRIADENT Ratchet Hex Driver short 24Ncm 1.22mm. 141. Отвертка для ключа-трещотки длинная FRIADENT Ratchet Hex Driver long 14Ncm 0.9mm. 142. Отвертка для ключа-трещотки длинная FRIADENT Ratchet Hex Driver long 24Ncm 1.22mm. 143. Плоская р... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Симко Биотек
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107066, Россия, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, 45
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД294 3300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях