| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11756 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07083 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Магистрали артериовенозные для гемодиализа, модели: AV-Set (FA204C/FV204E), AV-Set (FA304C/FV304C) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Индустриал-Трейд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биотек Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioteque Corporation, 5F-6, No.23, Sec.l, Chang-An E.Rd., Taipei 104, Taiwan, R.O.C. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioteque Corporation, 5F-6, No.23, Sec.l, Chang-An E.Rd., Taipei 104, Taiwan, R.O.C. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bioteque Corporation, No. 2, Te-Hsing 8th Road, Su-Auo Cheng, I-Lan, Taiwan, R.O.C. 2. Bioteque Corporation, No. 5, Chung Cheng Road, Su-Auo Cheng, I-Lan, Taiwan, R.O.C. 3. Philippine Factory BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC., Block 14, Lots 2, 3, 4, Hermosa Ecozone Industrial Park, Brgy. Palihan, Hermosa, Bataan, Philippines. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
