RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи1176
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09372
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы инструментов для установки дентальных имплантатов
I. Наборы инструментов для дентальной имплантологии: 1. Ортопедический набор FRIADENT Prosthetic Set Mini, в составе: 1.1. Ключ-трещотка FRIADENT Ratchet – 1 шт. 1.2. Ручная шестигранная отвертка FRIADENT Ratchet Hex Driver short 14Ncm 0.9mm – 1 шт. 1.3. Ручная шестигранная отвертка FRIADENT Ratchet Hex Driver short 24Ncm 1.22mm – 1 шт. 1.4 Лоток для ортопедического набора Prosthetic Tray Mini empty – 1 шт. 2. Базовый ортопедический набор инструментов XiVE Basic Set Prosthetic, в составе: 2.1. Ключ-трещотка FRIADENT Ratchet – 1 шт. 2.2. Машинная шестигранная отвертка FRIADENT Handpiece Hex Driver short 0.9mm – 1 шт. 2.3. Машинная шестигранная отвертка FRIADENT Handpiece Hex Driver long 0.9mm – 1 шт. 2.4. Машинная шестигранная отвертка FRIADENT Handpiece Hex Driver short 1.22mm – 1 шт. 2.5. Машинная шестигранная отвертка FRIADENT Handpiece Hex Driver long 1.22mm – 1 шт. 2.6. Ручка для машинной шестигранной отвертки FRIADENT Handle for Handpiece Hex Driver 1.22mm – 1 шт. 2.7. Ручная шестигранная отвертка FRIADENT Ratchet Hex Driver short 14Ncm 0.9mm – 1 шт. 2.8. Ручная шестигранная отвертка FRIADENT Ratchet Hex Driver long 14Ncm 0.9mm – 1 шт. 2.9. Ручная шестигранная отвертка FRIADENT Ratchet Hex Driver short 24Ncm 1.22mm – 1 шт. 2.10. Ручная шестигранная отвертка FRIADENT Ratchet Hex Driver long 24Ncm 1.22 mm – 1 шт. 2.11. Инструмент для установки платформы аттачмента и платформы МР FRIADENT Attachment/MP Seating Instrument 1 шт. 2.12. Машинный инструмент для винта МР FRIADENT Seating Instrument for MP Insert Screw ratchet/manual 24Ncm – 1 шт. 2.13. Инструмент для винта МР для ключа-трещотки FRIADENT Seating Instrument for MP Insert Screw Contra-angle handpiece – 1 шт. 2.14. Ключ Insertion Tool Esthetic Base – 1 шт. 2.15. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment straight D3.0/A 0 – 1 шт. 2.16. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment straight D3.4/A 0 – 1 шт. 2.17. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment straight D3.8/A 0 – 1 шт. 2.18. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment straight D 4.5/A 0 – 1 шт. 2.19. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment straight D5.5/A 0 – 1 шт. 2.20. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment angled D3.0/A 15 – 1 шт. 2.21. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment angled D3.4/A 15 – 1 шт. 2.22. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment angled D3.8/A 15 – 1 шт. 2.23. Лоток XiVE Prosthetic Tray – 1 шт. 3. Набор периотомов FRIADENT Periotome Set with 3 Blades and Periotome Handle: 3.1. Лезвия Blades – 3 шт. 3.2. Держатель периотома Periotome Handle – 1 шт. 4. Набор имлантатов для подбора XiVE Select Basic Set Try-in Implant D3.0-5.5: - D3.0 - 1 шт. - D3.4 - 1 шт. - D3.8 - 1 шт. - D4.5 - 1 шт. - D5.5 - 1 шт. 5. Хирургический набор XiVE Surgical Kit D 3.0 S+L, в составе: 5.1. Бор шарообразный XiVE Round Drill with Internal Irrigation – 1 шт. 5.2. Фреза пилотная XiVE Twist Drill D2.0 S – 1 шт. 5.3. Фреза пилотная XiVE Twist Drill D2.0 L – 1 шт. 5.4. Пины параллельности FRIADENT Paralleling Pin – 3 шт. 5.5. Удлинитель фрез XiVE Extension Instrument – 1 шт. 5.6. Вставка для ключа-трещотки XiVE Ratchet Insert for Instruments – 1 шт. 5.7. Ключ-трещотка XiVE Ratchet – 1 шт. 5.8. Имплантовод XiVE Implant Driver D3.0 S – 1 шт. 5.9. Имплантовод XiVE Implant Driver for Implant and TempBase D3.4 S – 1 шт. 5.10. Имплантовод XiVE Implant Driver D3.0 L – 1 шт. 5.11. Имплантовод XiVE Implant Driver for Implant and TempBase D3.4 L – 1 шт. 5. 12. Инструмент для очистки фрезы FRIADENT Drill Cleaning Instrument – 1 шт. 5.13. Отвертка шестигранная короткая XiVE Hex Driver 0.9 S – 1 шт. 5.14. Отвертка шестигранная длинная XiVE Hex Driver 0.9 L – 1 шт. 5. 15. Фреза пилотная XiVE Twist Drill D3.0 S – 1 шт. 5.16. Фреза пилотная XiVE Twist Drill D3.0 L – 1 шт. 5.17. Кортикальная фреза XiVE Twist Drill crestal D3.0 – 1 шт. 5.18. Метчик XiVE Tap D3.0 – 1 шт. 5.19. Имплантат для подбора XiVE Select Try-in Implant D3.0 – 1 шт. 5.20. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment straight D3.0/A 0 – 1 шт. 5.21. Шаблон рентгенографический XiVE Radiographic Template (Pre-surgical Planning Aid) – 1 шт. 5.22. Шаблон рентгенографический XiVE TG Radiographic Template (Pre-surgical Planning Aid) – 1 шт. 5.23. Лоток XiVE Surgical Kit Tray empty – 1 шт. 6. Хирургический набор XiVE Surgical Kit D3.0–5.5 S+L, в составе: 6.1. Бор шарообразный XiVE Round Drill with Internal Irrigation – 1 шт. 6.2. Фреза пилотная XiVE Twist Drill D 2.0 S – 1 шт. 6.3. Фреза пилотная XiVE Twist Drill D 2.0 L – 1 шт. 6.4. Вставка ключа-трещотки для инструментов XiVE Ratchet Insert for Instruments – 1 шт. 6.5. Пины параллельности FRIADENT Paralleling Pin – 3 шт. 6.6. Ключ-трещотка XiVE Ratchet – 1 шт. 6.7. Имплантовод XiVE TG Implant Driver– 1 шт. 6.8. Имплантовод XiVE Implant Driver: - D3.0 S – 1 шт. - for Implant and TempBase D3.4 S – 1 шт. - D3.8-D5.5 S – 1 шт. - D3.0 L – 1 шт. - for Implant and TempBase D3.4 L – 1 шт. - D3.8-D5.5 L – 1 шт. 6.9. Удлинитель фрез XiVE Extension Instrument – 1 шт. 6.10. Ручная шестигранная отвертка XiVE Ratchet Hex Driver 0.9mm S – 1 шт. 6.11. Ручная шестигранная отвертка XiVE Ratchet Hex Driver 0.9mm L – 1 шт. 6.12. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment straight: - D3.0/A0 – 1 шт. - D3.4/A0 – 1 шт. - D3.8/A0 – 1 шт. - D4.5/A0 – 1 шт. - D5.5/A0 – 1 шт. 6.13. Фреза пилотная XiVE Twist Drill: - D3.0 S – 1 шт. - D3.4 S – 1 шт. - D3.8 S – 1 шт. - D4.5 S – 1 шт. - D5.5 S – 1 шт. - D3.0 L – 1 шт. - D3.4 L – 1 шт. - D3.8 L – 1 шт. - D4.5 L – 1 шт. - D5.5 L – 1 шт. 6.14. Фреза кортикальная XiVE Twist Drill crestal: - D3.0 – 1 шт. - D3.4 – 1 шт. - D3.8 – 1 шт. - D4.5 – 1 шт. - D5.5 – 1 шт. 6.15. Метчики XiVE Tap: - D3.0 – 1 шт. - D3.4 – 1 шт. - D3.8 – 1 шт. - D4.5 – 1 шт. - D5.5 – 1 шт. 6.16. Абатмент для подбора XiVE Select Try-in Implant: - D3.0 – 1 шт. - D3.4 – 1 шт. - D3.8 – 1 шт. - D4.5 – 1 шт. - D5.5 – 1 шт. 6.17. Инструмент для очистки фрезы FRIADENT Drill Cleaning Instrument. 6.18 Шаблон рентгенографический XiVE Radiographic Template (Pre-surgical Planning Aid). 6.19. Шаблон рентгенографический XiVE TG Radiographic Template (Pre-surgical Planning Aid). 6.20. Лоток XiVE Surgical Kit Tray empty. 7. Экспертный набор для безопасности (боковой/передний) XiVE Expert Security Kit posterior/anterior, в составе: 7.1. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D2.0+3.0/L8 – 1 шт. 7.2. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D2.0+D3.0/L9.5 – 1 шт. 7.3. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D2.0+D3.0/L11 – 1 шт. 7.4. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D2.0+D3.0/L13 – 1 шт. 7.5. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D2.0+D3.0/L15 – 1 шт. 7.6. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D3.4+D3.8/L8 – 1 шт. 7.7. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D3.4+D3.8/L9.5 – 1 шт. 7.8. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D3.4+D3.8/L11 – 1 шт. 7.9. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D3.4+D3.8/L13 – 1 шт. 7.10. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D3.4+D3.8/L15 – 1 шт. 7.11. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D4.5+D5.5/L8 – 1 шт. 7.12. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D4.5+D5.5/L9.5 – 1 шт. 7.13. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D4.5+D5.5/L11 – 1 шт. 7.14. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D4.5+D5.5/L13 – 1 шт. 7.15. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D4.5+D5.5/L15 – 1 шт. 7.16. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D2.0+D3.0/L8 – 1 шт. 7.17. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D2.0+D3.0/L9.5 – 1 шт. 7.18. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D2.0+D3.0/L11 – 1 шт. 7.19. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D2.0+D3.0/L13 – 1 шт. 7.20. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D2.0+D3.0/L15 – 1 шт. 7.21. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D2.0+D3.0/L18 – 1 шт. 7.22. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D3.4+D3.8/L8 – 1 шт. 7.23. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D3.4+D3.8/L9.5 – 1 шт. 7.24. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D3.4+D3.8/L11 – 1 шт. 7.25. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D3.4+D3.8/L13 – 1 шт. 7.26. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D3.4+D3.8/L15 – 1 шт. 7.27. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D3.4+D3.8/L18 – 1 шт. 7.28. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D4.5+D5.5/L8 – 1 шт. 7.29. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D4.5+D5.5/L9.5 – 1 шт. 7.30. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D4.5+D5.5/L11 – 1 шт. 7.31. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D4.5+D5.5/L13 – 1 шт. 7.32. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D4.5+D5.5/L15 – 1 шт. 7.33. Глубиномер XiVE Depth Stop anterior D4.5+D5.5/L18 – 1 шт. 7.34. ЛотокXiVE Security Set tray – 1 шт. 8. Стандартный набор для безопасности (боковой) XiVE Standard Security Kit, в составе: 8.1. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D2.0 – D3.0/L8 – 1 шт. 8.2. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D2.0 – D3.0/L9.5 – 1 шт. 8.3. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D2.0 – D3.0/L11 – 1 шт. 8.4. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D2.0 – D3.0/L13 – 1 шт. 8.5. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D2.0 – D3.0/L15 – 1 шт. 8.6. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D3.4 – D3.8/L8 – 1 шт. 8.7. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D3.4 – D3.8/L9.5 – 1 шт. 8.8. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D3.4 – D3.8/L11 – 1 шт. 8.9. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D3.4 – D3.8/L13 – 1 шт. 8.10. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D3.4 – D3.8/L15 – 1 шт. 8.11. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D4.5 – D5.5/L8 – 1 шт. 8.12. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D4.5 – D5.5/L9.5 – 1 шт. 8.13. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D4.5 – D5.5/L11 – 1 шт. 8.14. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D4.5 – D5.5/L13 – 1 шт. 8.15. Глубиномер XiVE Depth Stop posterior D4.5 – D5.5/L15 – 1 шт. 8.16. Лоток XiVE Security Kit Tray empty – 1 шт. 9. Ремонтный набор XiVE RepairSet D3.0, в составе: 9.1. Фреза Twist Drill D 1.1 – 3 шт. 9.2. Фреза Center Drill D3.0 – 1 шт. 9.3. Втулки направляющие Guide Sleeves D3.0: - F/1 1 groove – 1 шт. - F/2 2 grooves – 1 шт. - F/3 0 grooves – 1 шт. 9.4. Метчик Thread Tap M1.4 – 1 шт... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Симко Биотек
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107066, Россия, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, 45
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях