Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11762 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12165 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный «Аэлита» по ТУ 9444-001-89713017-2011 с принадлежностями Аппарат наркозно-дыхательный «АЭЛИТА» - 1 шт. Держатель дыхательных шлангов - 1 шт. Шланг подвода кислорода - 1 шт. Шланг подвода закиси азота - 1 шт. Переходник (для присоединения шланга подвода закиси азота к редуктору баллона с закисью азота) - 1 шт. Адсорбер углекислого газа - 1 шт. Аспирационная емкость - 1 шт. Дезинфектор - 1 шт. Трубка пластиковая 8 х 6 длиной 1600 мм (для подвода кислорода к пациенту при самостоятельном дыхании) - 1 шт. Трубка пластиковая 6 х 4 длиной 1600 мм (для подcоединения манжеты замера АД, а также для замера давления ИВЛ) - 3 шт. Пальчиковый датчик Nellcor от пульсоксиметра Dixion H100B производства ООО "Микролюкс", Россия - 1 шт. Манжета замера артериального давления от тонометра "Микролайф" ВР AG1-30 производства ООО "Респект" - 1 шт. Влагосборник, код 1911 производства ЗАО "Интерседжикал" (Великобритания) - 2 шт. Клапан APL-II контроля давления в дыхательном мешке, код 2680 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Клапан нереверсивный, код 1954 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Мешок дыхательный 3 л, код 2830-004 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Угольник, код 1992 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 3 шт. Дыхательный контур Compact II, код 2150 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Гибкий угловой соединитель, код 3512 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Маска лицевая большая, код 1516 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Маска лицевая средняя, код 1515 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Маска лицевая малая, код 1514 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Бактериальный фильтр, код 1844 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Соединитель для шланга эвакуации отработанных газов, код 1971 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Мешок дыхательный 3 л, код 2830-004 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Влагосборник, код 1911 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Маска лицевая средняя, код 1515 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Угольник, код 1992 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Клапан APL-II контроля давления в дыха-тельном мешке, код 2680 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Бактериальнфй фильтр, код 1844 производства"Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Клапан нереверсивный, код 1954 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КБ Медсистем |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 394029, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Меркулова, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 394029, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Меркулова, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КБ Медсистем |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 394029, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Меркулова, д. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 394029, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Меркулова, д. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО «КБ Медсистем», 394029, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Меркулова, д. 7 2. ООО «Аэлита», 394029, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Меркулова, д. 7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |