Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11767 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02476 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон" 1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем: - 4 шариковых электрода, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля, - 9 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля, - 10 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля. 2. Наборы электродов активных монополярных с держателем: - 1 петлевой электрод, 1 держатель, - 1 кюретка, 1 держатель, - 1 игольчатый электрод, 1 держатель, - 1 петлевой электрод, 1 держатель, - 2 скальпеля, 1 держатель, - 2 зонда, 1 держатель, - 3 электрода (петлевой, игольчатый, шариковый), 1 держатель, - 3 кюретки, 1 держатель, - 6 зондов, 1 держатель, - 7 электродов (петлевые, игольчатые, шариковые), 2 держателя, - 50 игольчатых электродов, 1 держатель. 3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем: - 1 пинцетообразный электрод, 1 держатель. 4. Наборы электродов активных биполярных с держателем: - 1 шариковый электрод, 3 канюли, 1 держатель, - 1 шариковый электрод, 1 держатель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эллман-Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сайношур, Инк. Дба Эллман |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |