Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1177 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02570 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями I. Имплантаты дентальные XiVE: 1. XiVE S plus Implant, размеры: D3.0/L11, D3.0/L13, D3.0/L15, D3.4/L9.5, D3.4/L11, D3.4/L13, D3.4/L15, D3.4/L18, D3.8/L8, D3.8/L9.5, D3.8/L11, D3.8/L13, D3.8/L15, D3.8/L18, D4.5/L8, D4.5/L9.5, D4.5/L 11, D4.5/L13, D4.5/L15, D 4.5/L 18, D 5.5/L 8, D 5.5/L 9.5, D 5.5/L 11, D5.5/L13, D5.5/L15. 2. XiVE TG plus Implant, размеры: D3.4/L9.5, D3.4/L11, D3.4/L13, D3.4/L15, D3.4/L18, D3.8/L8, D3.8/L9.5, D3.8/L11, D3.8/L13, D3.8/L15, D3.8/L18, D4.5/L8, D4.5/L9.5, D4.5/L11, D4.5/L13, D4.5/L15, D4.5/L18. II. Принадлежности: 1. Шаблоны X-Ray Templates: XiVE Radiographic Template, XiVE TG Radiographic Template, 2. Заглушка для имплантатов XiVE TG Cover Screw for Implants, 3. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.0, 4. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.4, 5. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.8, 6. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 4.5, 7. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 5.5, |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Симко Биотек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107066, Россия, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, 45 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL, Chemin du Verger, 3, CH - 1338 Ballaigues, Switzerland, 2. Cendres+Mé,taux SA, Rue de Boujean122, 2501 Biel/Bienne, Switzerland, 3. W&H Dentalwerk Bü,rmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straß,e 53, 5111 Bü,rmoos, Austria, 4. NICHROMINOX S.A. , 9, rue du Bocage, 69008 Lyon, France, 5. RoweMed AG - Medical 4 Life, Juri-Gagarin-Ring 4, 19370 Parchim, Germany, 6. SAMAPLAST AG Kunststoffwerk, Neugrü,tstrasse 3, 9430 St. Margrethen, Switzerland, 7. Dentsply IH GmbH, An der kleinen Seite 8, 65604 Elz, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |