Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11773 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3597 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки имплантатов дентальных IBS в наборах и отдельных упаковках I. Инструменты для установки имплантатов дентальных IBS в наборах: 1. Набор Magic Kit, в составе: - держатель абатмента Magic Abutcore - 4 шт., - держатель абатмента Magic Mushroom - 2 шт., - держатель ограничителя сверла и пин параллельности - 3 шт., - держатель цельного абатмента - 4 шт., - имплантовод ручной длинный - 2 шт., - имплантовод ручной короткий - 2 шт., - имплантовод машинный - 2 шт., - инструмент для закрытого синуслифтинга Magic, - инструмент для расщепления кости Magic - 2 шт., - кейс для хирургических инструментов, - ключ динамометрический, - молоток IBS, - ограничитель сверла - 13 шт., - отвертка шестигранная ручная - 3 шт., - расширитель кости Magic - 6 шт., - рукоятка-держатель для инструментов, - сверло Magic - 7 шт., - сверло глубинное Magic, - сверло-маркер Magic - 2 шт., - сверло направляющее - 2 шт., - толкатель костного материала, - удлинитель сверла, - экскаватор-ложка IBS. II. Инструменты для установки имплантатов дентальныхIBS в отдельных упаковках: 1. Держатель абатмента Magic Abutcore: MACDS, MACDL, MHDS, MHDL. 2. Держатель абатмента Magic Mushroom: MMDR, MDR. 3. Держатель ограничителя сверла и пин параллельности: DSH38, DSH43, DSH48. 4. Держатель цельного абатмента: SDRS, SDRL, SDWS, SDWL. 5. Имплантовод ручной длинный: HRDL, CMDL. 6. Имплантовод ручной короткий: HRDS, CMDS. 7. Имплантовод машинный: HMD, CHMD. 8. Инструмент для закрытого синуслифтинга Magic: MSL. 9. Инструмент для расщепления кости Magic: MS25S, MS25L. 10. Кейс для хирургических инструментов: KC. 11.Ключ динамометрический: TRW. 12. Молоток IBS: HM. 13. Ограничитель сверла: DS01, DS02, DS03, DS04, DS05, DS06, DS07, DS08, DS09, DS10, DS11, DS12, DS13. 14. Отвертка шестигранная ручная: HD1.2L, HD1.2S, HD1.2US. 15. Расширитель кости Magic: ME30, ME40, ME45, ME50, ME55, ME60. 16. Рукоятка-держатель для инструментов: HLA. 17. Сверло Magic: MD33, MD38, MD43, MD48, MD53, MD58, MD63. 18. Сверло глубинное Magic: MDD. 19. Сверло-маркер Magic: MMD, MMD(W). 20. Сверло направляющее: 1.6GD, 1.8GD. 21. Толкатель костного материала: BP. 22. Удлинитель сверла: DE. 23. Экскаватор-ложка IBS: EXC. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Иннбиосург Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, InnoBioSurg Co., Ltd., 44-19, Techno 10-ro, Youseong-gu, Daejeon, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, InnoBioSurg Co., Ltd., 44-19, Techno 10-ro, Youseong-gu, Daejeon, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3910 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 44-19, Techno 10-ro, Youseong-gu, Daejeon, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |