RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи1178
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09374
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках
I. Изделия ортопедические для зубопротезирования с опорой на имплантаты XiVE в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор клинический для снятия слепков открытой ложкой XiVE TG Clinical Set PickUp Impression with PickUp Guide Pin D3.4-4.5: - Слепочный трансфер XiVE TG PickUp Impression Copings – 4 шт. - Направляющий пин XiVE TG PickUp Guide Pins – 4шт. 2. Набор клинический трансферных колпачков XiVE TG Clinical Set Transfer Impression D3.4-4.5: - трансферный колпачок Transfer Impression Coping – 4 шт. 3. Набор клинический коротких трансферных колпачков XiVE TG Clinical Set Transfer Impression short D3.4-4.5: - короткий трансферный колпачок short Transfer Impression Coping short – 4 шт. 4. Слепочный трансфер с направляющим пином XiVE TG PickUp Impression Coping with Guide Pin (single-tooth/bridge) D3.4-4.5. 5. Колпачок трансферный XiVE TG Transfer Impression Coping D3.4-4.5. 6. Колпачок трансферный короткий XiVE TG Transfer Impression Coping short D3.4-4.5. 7. Направляющий пин для слепочного трансфера XiVE TG Guide Pin for PickUp Impression Coping D3.4-4.5. 8. Набор аналогов для пайки XiVE TG Implant Soldering Analog Multipack D3.4-4.5, аналог имплантатов TG для пайки – 4 шт. 9. Аналог для пайки XiVE TG Implant Analog-/Soldering Analog D3.4-4.5. 10. Колпачок отливаемый XiVE TG Castable Waxing Sleeve D3.4-4.5. 11. Колпачок приливаемый XiVE TG Cast-to Waxing Sleeve D3.4-4.5. 12. Лабораторный набор отливаемых колпачков XiVE TG Lab Set Bridge castable D3.4-4.5: - Колпачок отливаемый XiVE TG Castable Waxing Sleeve – 4 шт. - Винт абатмента XiVE TG Abutment Screw – 4 шт. 13. Лабораторный набор приливаемых колпачков XiVE TG Lab Set Bridge cast-to D3.4-4.5: - Колпачок приливаемый XiVE TG Cast-to Waxing Sleeve D3.4-4.5 – 4 шт. - Винт абатмента XiVE TG Abutment Screw – 4 шт. 14. Лабораторный набор аналогов для пайки мостовидных протезов XiVE TG Lab Set Implant-Soldering Analog Bridge D3.4-4.5: - Аналог имплантата XiVE TG Lab Set Implant-/Soldering Analog D3.4-4.5 для пайки – 4 шт. - Винт абатмента XiVE TG Abutment Screw – 4 шт. 15. Лабораторный набор аналогов для пайки мостовидных протезов XiVE TG Lab Set Soldering Analog Bridge D3.4-4.5: - Аналог имплантата Soldering Analog для пайки – 1 шт. - Винт абатмента XiVE TG Abutment Screw – 1 шт. 16. Колпачок (с винтом для колпачка) XiVE TG Gold Bar Coping with Guide Pin D3.4-4.5. 17. Колпачок титановый (с винтом для колпачка) XiVE TG Titanium Bar Coping with Guide Pin D3.4-4.5. 18. Колпачок отливаемый (с винтом для колпачка) XiVE TG Castable Coping D3.4-4.5. 19. Абатмент прямой (с винтом абатмента) XiVE TG Abutment straight D3.4-4.5/A0. 20. Абатмент угловой (с винтом абатмента) XiVE TG Abutment angled D3.4-4.5/A15. 21. Приливаемый абатмент с винтом XiVE TG AuroBase D3.4-4.5. 22. Лабораторный набор для балки XiVE TG Lab Set Gold Bar Coping D3.4-4.5: - Колпачок XiVE TG Gold Bar Coping with Guide Pin – 4 шт. - Винт для колпачка XiVE TG Coping Screw – 4 шт. 23. Лабораторный набор для титановой балки XiVE TG Lab Set Titanium Coping D3.4-4.5: - Колпачок титановый XiVE TG Titanium Bar Coping with Guide Pin – 4 шт. - Винт для колпачка XiVE TG Coping Screw – 4 шт. 24. Лабораторный набор для отливаемой балки XiVE TG Lab Set Castable Coping: - Колпачок отливаемый XiVE TG Castable Coping – 4 шт. - Винт для колпачка XiVE TG Coping Screw – 4 шт. 25. Лабораторный набор отливаемых колпачков XiVE TG Lab Set Bridge cast-to: - Отливаемый колпачок XiVE TG Cast-to Waxing Sleeve D3.4-4.5 – 4 шт. - Винт абатмента XiVE TG Abutment Screw – 4 шт. 26. Лабораторный набор для пайки балочных конструкций XiVE TG Lab Set Implant-/Soldering Analog Bar D3.4-4.5: - Аналог для пайки Soldering Analog – 4 шт. - Винт для колпачка XiVE TG Coping Screw – 4 шт. 27. Аналог для пайки с винтом для колпачка XiVE TG Lab Set Soldering Analog Bar D3.4-4.5. 28. Аттачмент XiVE TG Attachment Matrix. 29. Заглушка имплантата XiVE TG Cover Screw for Implants D3.4-4.5. 30. Клинический набор заглушек для имплантатов XiVE TG Clinical Set Cover Screw for Implants: 4 заглушки для имплантатов. 31. Винт для колпачка XiVE TG Coping Screw. 32. Винт для абатмента XiVE TG Abutment Screw D3.4-4.5. 33. Временный абатмент FRIADENT TempBase, размеры: D3.0, D3.4, D3.8, D4.5, D5.5. 34. Колпачок временного абатмента FRIADENT TempBase Cap, размеры: D3.0–3.4, D3.0-3.8, D4.5, D5.5-6.5. 35. Формирователь десны FRIADENT Gingiva Former, размеры: D3.0/GH1, D3.0/GH2, D3.0/GH3, D3.0/GH5, D3.4/GH1, D3.4/GH2, D3.4/GH3, D3.4/GH5, D3.8/GH1, D3.8/GH2, D3.8/GH3, D3.8/GH5, D4.5/GH1, D4.5/GH2, D4.5/GH3, D4.5/GH5, D5.5/GH1, D5.5/GH2, D5.5/GH3, D5.5/GH5. 36. Формирователь десны тонкий FRIADENT Gingiva Former slim, размеры: D3.4/GH2, D3.4/GH3, D3.4/GH5, D3.8/GH2, D3.8/GH3, D3.8/GH5, D4.5/GH2, D4.5/GH3, D4.5/GH5. 37. Трансфер слепочный тонкий FRIADENT Transfer Coping slim, размеры: D3.4, D3.8, D4.5. 38. Формирователь десны Loop FRIADENT Gingiva Former Loop, размеры: D3.4/GH3, D3.4/GH5, D3.8/GH3, D3.8/GH5, D4.5/GH3, D4.5/GH5, D5.5/GH3, D5.5/GH5. 39. Временный овальный абатмент (с винтом для EsthetiCap) FRIADENT EsthetiCap oval, размеры: D3.4, D3.8, D4.5, D5.5. 40. Временный треугольный абатмент (с винтом для EsthetiCap) FRIADENT EsthetiCap triangular, размеры: D3.8, D4.5, D5.5. 41. Временный абатмент (с направляющим пином) FRIADENT ProTect Abutment with PickUp Guide Pin, размеры: D3.4, D3.8, D4.5, D5.5. 42. Слепочный трансфер (техника открытой ложки) (с направляющим пином и трансферным колпачком) FRIADENT Transfer Coping PickUp Technique, размеры: D3.0/GH3, D3.0/GH5. 43. Слепочный трансфер (техника открытой ложки) (с направляющим пином и трансферным колпачком) FRIADENT Transfer Coping PickUp Technique with TransferCap, размеры: D3.4/GH3, D3.4/GH5,D3.8/GH3, D3.8/GH5, D4.5/GH3, D4.5/GH5, D5.5/GH3, D5.5/GH5. 44. Слепочный трансфер (техника закрытой ложки) (со стандартным винтом и трансферным колпачком) FRIADENT Transfer Coping Transfer Technique, размеры: D3.0/GH3, D3.0/GH5. 45. Слепочный трансфер (техника закрытой ложки) (со стандартным винтом и трансферным колпачком) FRIADENT Transfer Coping Transfer Technique with TransferCap, размеры: D3.4/GH 3, D3.4/GH 5,D3.8/GH 3, D3.8/GH 5, D4.5/GH 3, D4.5/GH 5, D5.5/GH 3, D5.5/GH 5. 46. Слепочный трансфер базовый FRIADENT Transfer Coping Basic, размеры: D3.4, D3.8, D4.5, D5.5. 47. Направляющий пин FRIADENT PickUp Guide Pin D3.0. 48. Трансферный колпачок FRIADENT Multipack TransferCap 3 pcs. D3.0 – 3 шт., D3.4-3 шт., D3.8-3шт., D4.5-3шт., D5.5-3 шт. 49. Аналог для фрезерования FRIADENT Implant Analog D3.0, D3.4, D3.8, D4.5, D5.5. 50. Абатмент для подбора прямой FRIADENT Select Try-in Abutment straight, размеры: D3.0/A0, D3.4/A0, D3.8/A0, D4.5/A0, 5.5/A0. 51. Абатмент для подбора угловой FRIADENT Select Try-in Abutment angled, размеры: D3.0/A15, D3.4/A15, D3.8/A15. 52. Абатменты для подбора (прямые) FRIADENT Select Multipack Try-in Abutment straight, размеры: D3.4, D3.8/A0, D4.5/A0, D5.5/A0, в упаковках по 3 шт. каждого размера. 53. Абатменты для подбора (угловые) FRIADENT Select Multipack Try-in Abutment angled, размеры: D3.4/A15, D3.8/A15, в упаковках по 3 шт. каждого размера. 54. Базовый комплект имплантатов для подбора FRIADENT Basic Set Select Try-in Abutment, размеры: D3.4-D6.5: 54.1. Абатменты для подбора прямые FRIADENT Select Try-in Abutment straight: - D3.0 - 1 шт. - D3.4 - 1 шт. - D3.8 - 1 шт. - D4.5 - 1 шт. - D5.5 - 1 шт. - D6.5 - 1 шт. 54.2. Абатменты для подбора угловые FRIADENT Select Try-in Abutment angled D3.4/A15 – 1 шт. 54.3 Абатменты для подбора угловые FRIADENT Select Try-in Abutment angled D3.8/A15 – 1 шт. 55. Абатменты прямые FRIADENT EstheticBase straight, размеры: D3.0/GH1/A0, D3.0/GH2/A0, D3.0/GH3/A0, D3.0/GH5/A0, D3.4/GH1/A0, D3.4/GH2/A0, D3.4/GH3/A0, D3.4/GH5/A0, D3.8/GH1/A0, D3.8/GH2/A0, D3.8/GH3/A0, D3.8/GH5/A0, D4.5/GH1/A0, D4.5/GH2/A0, D4.5/GH3/A0, D4.5/GH5/A0, D5.5/GH1/A0, D5.5/GH2/A0, D5.5/GH3/A0, D5.5/GH5/A0. 56. Абатменты угловые FRIADENT EstheticBase angled, размеры: D3.0/GH1/A15, D3.0/GH2/A15, D3.0/GH3/A15, D3.0/GH5/A15, D3.4/GH1/A15, D3.4/GH2/A15, D3.4/GH3/A15, D3.4/GH5/A15, D3.8/GH1/A15, D3.8/GH2/A15, D3.8/GH3/A15, D3.8/GH5/A15, D4.5/GH1/A15, D4.5/GH2/A15, D4.5/GH3/A15, D4.5/GH5/A15, D5.5/GH1/A15, D5.5/GH2/A15, D5.5/GH3/A15, D5.5/GH5/A15. 57. Абатмент керамический прямой (с винтом) FRIADENT CERCON Abutment straight, размеры: D3.8/GH1/A0, neutral, D3.8/GH2/A0, neutral,D3.8/GH1/A0, dentin, D3.8/GH2/A0, dentin, D4.5/GH1/A0, neutral, D4.5/GH2/A0, neutral, D4.5/GH1/A0, dentin, D4.5/GH2/A0, dentin. 58. Абатмент керамический угловой (с винтом) FRIADENT CERCON Abutment angled, размеры: D3.8/GH1/A15, neutral, D3.8/GH2/A15, neutral,D3.8/GH1/A15, dentin, D3.8/GH2/A15, dentin, D4.5/GH1/A15, neutral, D4.5/GH2/A15, neutral, D4.5/GH1/A15, dentin, D4.5/GH2/A15, dentin. 59. Абатмент (со стандартным винтом) FRIADENT CeraBase Abutment, размеры: D3.4 conical, D3.4 anatomical, D3.8 conical, D3.8 anatomical, D4.5 conical, D4.5 anatomical, D5.5 conical, D5.5 anatomical. 60. Приливаемый абатмент (со стандартным винтом) FRIADENT AuroBase Abutment, размеры: D3.0, D3.4, D3.8, D4.5, D5.5, D6.5. 61. Телескопический абатмент (со стандартным винтом) FRIADENT Telescopic Abutment, размеры: D3.0, D3.4, D3.8, D4.5, D5.5. 62. Шаровидный аттачмент (платформа, винт аттачмента, матрица) FRIADENT Ball and Socket Attachment, размеры: D3.4/GH1, D3.4/GH2, D3.4/GH3, D3.8/GH1, D3.8/GH2, D3.8/GH3, D3.8/GH5, D4.5/GH1, D4.5/GH2, D4.5/GH3, D4.5/GH5, D5.5/GH1, D5.5/GH2, D5.5/GH3, D5.5/GH5. 63. Матрица аттачмента FRIADENT Attachment Matrix D3.4-4.5. 64. Аналог патрицы аттачмента FRIADENT Attachment Patrix Analog universal D3.4-4.5. 65. Абатмент FRIADENT MP Abutment, размеры: D3.4/GH1, D3.4/GH2, D3.4/GH3, D3.4/GH5, D3.8/GH1, D3.8/GH2, D3.8/GH3, D3.8/GH5, D4.5/GH1, D4.5/GH2, D4.5/GH3, D4.5/GH5, D5.5/GH1, D5.5/GH2, D5.5/GH3, D5.5/GH5, 66. Лабораторный набор для снятия слепков техникой открытой ложки FR... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Симко Биотек
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107066, Россия, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, 45
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях