Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11785 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3250 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем I. Брекеты: - Equilibrium. - Equilibrium 2. - Equilibrium mini. - Equilibrium ti. - Discovery. - Topic. - Ultra-Minitrim. - Ultratrimm. - Fascination. - Fascination 2. - Elegance SL. - Jewels. - Magic. - Rematitan. - Tomas anchorage. II. Приспособления: 1. Замки-трубки (Buccal Tubes): - Ortho-Cast. - rematitan Buccal Tubes. - Ortho. - Standard. - Palatal Sheaths. - Sabbagh Universal Spring (SUS). - Herbst Bite Jumping Hinges. 2. Лингвальные приспособления (Lingual Tubes): - Lingual Buttons, Cleats. - Lingual Double Hooks. - Sliding Tubes. - Direct Bond Lingual Retainer. 3. Ортодонтические кольца: - Dentaform Snap II Bands. - Dentaform Snap Bands. - Dentaform Bands. - Standard Bands. 4. Проволока и изделия из нее: - dentaflex. - rematitan "LITE". - rematitan SPECIAL. - Noninium. - Noninium White. - remaloy. - Equire. - Equire NiTi. - Tensic. - Tensic White. - rema-Spee. - remanium. - remanium Laboratory Coils. - remanium Straight Wires. - remanium Ligature Wire. - remanium preformed Ligatures. - remanium "GOSHGARIAN" Palatal Bars. - remanium Quad Helix. - remanium Clasps/Noninium Clasps. - rematitan "LITE" Tension Springs. - rematitan "LITE" Compression Springs. - remaloy Cuspid Retraction Springs. 5. Эластичные цепочки, кольца и головные приспособления: - Dentalastics. - Dentalastics Separators. - Dentalastics plastic chains and ligatrures. - Elastic auxiliaries (intra and extra oral). - "Elasto-Force" plastic chains. - Headgear. - Neck Pad. - Face Bow and Mask. - Lip Bumpers (Oral Screen, Face Former, OrthoSafe Sports Guard). - Arch Wire Holder. - Appliance Container. III. Инструменты: - Кусачки Premium-Line PREMIUM-LINE CUTTERS. - Кусачки EQ-Line CUTTERS. - Кусачки для дуг и проволоки SIDE CUTTERS, HEAVY GAUGE SIDE CUTTERS. - Щипцы PREMIUM-LINE PLIERS. - Щипцы EQ-LINE PLIERS. - Щипцы "Москит" MOSQUITO FORCEPS. - Щипцы Адамса для изгибания кламмеров ADAMAS CLASP BENDING PLIERS. - Акллюдатор FKO-SPLIT-POST FIXATOR. - Обратный пинцет CLAMPING TWEEZERS. - Скалер SCALER AND BAND SEATER. - Инструмент для сепарации с алмазными полотнами SEPARATING STRIP PLACER, REPLACEMENT SEPARATING STRIPS. - Ножницы SCISSORS FOR CUTTING THIN METAL BANDS. - Инструмент для колец BAND SEATING INSTRUMENT, BAND SEATER, MOLAR BAND SEATER, MERSHON BAND PUSHER. - Иглодержатель NEEDLE HOLDER. - Инструмент для установки и снятия эластичной лигатуры LIGATING INSTRUMENTS. - Подставки и контейнеры для инструмента дуг и боров STAND FOR PLIERS, COMBINATION STAND FOR WIRES AND PLIERS, BUR STAND. - Диагностические линейки TEMPLATE. - Измеритель для различных дуг ARCH GAUGE. - Измеритель установки брекетов BRACKET POSITIONING GAUGE. - Штангенциркуль для моделей BEERENDONK DENTAL VERNIER "MUNCHNER DESIGN" DENTAL VERNIER. - Ортометр KORKHAUS ORTHOMETER KIT, KORKHAUS THREE DIMENSIONAL BOW DIVIDER, BOW DIVIDER, CEPHALOMETRIC TRACING KIT, TRACING-PROTRACTOR TEMPLATE A, DIAGNOSTIC RULER-PROTRACTOR B, TRANSPARENT TEMPLATE. - Измеритель для различных дуг ARCH TURRET. - Измеритель усилия TENSION AND COMPRESSION GAUGE, GAUGES. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентаурум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraß,e 31, 75228 Ispringen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraß,e 31, 75228 Ispringen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 212320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |