Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11787 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12912 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микромоторы зуботехнические "Forte" с принадлежностями варианты исполнения: Forte 100a/100aIII, Forte 200a/100aIII, OZ-black/Forte 100aIII, Forte 300a/Forte 100aIII, Forte 400/Forte 100aIII. В комплекте: 1. Блок контрольный. 2. Наконечник. 3. Кабель соединительный. 4. Подставка под наконечник. 5. Педаль со шнуром. 6. Запасная щетка. 7. Предохранитель. 8. Ключ. Принадлежности: 1. Педаль управления скоростью ножная (Foot speed control). 2. Педаль включения/выключения ножная (Foot on/off switch). 3. Кабель соединительный (Lead). 4. Ротор (Armature). 5. Цанга-шпиндель (Spindle Assembly). 6. Цанга (Collet chuck). 7. Цанга переходник (Sleeve collet chuck). 8. Инструментальный ключ специальный (Wrench). 9. Подшипник (Ball bearing). 10. Щетка (Carbon brush). 11. Подставка под наконечник (Rubber stand). 12. Forte 100aIII. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МОНТГРУПП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117513, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 127, подъезд 7, этаж 1, помещение № XX |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117513, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 127, подъезд 7, этаж 1, помещение № XX |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Саешин Пресижн Ко. Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Saeshin Precision Со. Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Saeshin Precision Со. Ltd., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120640 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |