Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11788
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/657
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема для имплантации саморассасывающегося стентирующего каркаса ABSORB
диаметр каркаса - 2,5 мм или 3,0 мм или 3,5мм, длина каркаса - 8 мм или 12 мм или 18 мм или 23 мм или 28 мм.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ТЕХНОПРОЕКТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия190068, Россия, пер. Бойцова, д. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Бойцова, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Васкюлар
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации135820
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1) Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591, USA. 2) Abbott Vascular, 42301 Zevo Drive Temecula, CA 92590, USA. 3) Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях