Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11788 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/657 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для имплантации саморассасывающегося стентирующего каркаса ABSORB диаметр каркаса - 2,5 мм или 3,0 мм или 3,5мм, длина каркаса - 8 мм или 12 мм или 18 мм или 23 мм или 28 мм. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОПРОЕКТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190068, Россия, пер. Бойцова, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Бойцова, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Васкюлар |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135820 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1) Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591, USA. 2) Abbott Vascular, 42301 Zevo Drive Temecula, CA 92590, USA. 3) Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |