Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11797 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/655 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки 1. XIENCE Xpedition SV: диаметр стента (мм) - 2.0, 2.25, длина стента (мм) - 8, 12, 15, 18, 23, 28. 2. XIENCE Xpedition: диаметр стента (мм) - 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 4.0, длина стента (мм) - 8, 12, 15, 18, 23, 28. 3. XIENCE Xpedition LL: диаметр стента (мм) - 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 4.0, длина стента (мм) - 33, 38. 4. XIENCE Xpedition 48: диаметр стента (мм) - 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, длина стента (мм) - 48. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОПРОЕКТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190068, Россия, пер. Бойцова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Бойцова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Васкюлар |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 155800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Abbott Vascular, Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA. 2. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland. 3. Abbott West Distribution Center 42301, Zevo Drive, Temecula, California, 92590, USA. 4. Abbott Vascular, 52 Calle, 3 В31, Coyol Free Zone, El Coyol Alajuela, Costa Rica. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |