Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11799 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09994 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Презервативы из натурального латекса варианты исполнения: - гладкие ароматизированные (вид 136390), - гладкие в силиконовой смазке (вид 136390), - гладкие в смазке с добавлением анестетика (вид 218570), - с ребристой структурой, в силиконовой смазке (вид 136390), - с точечной структурой, в силиконовой смазке (вид 136390), - с точками и ребрами, в силиконовой смазке (вид 136390), - в спермицидной силиконовой смазке (вид 218570). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Атекс Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон «Белая дача», промзона ООО «Технопром», стр. Е, офис 303 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон «Белая дача», промзона ООО «Технопром», стр. Е, офис 303 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Донгкук Трейдинг Ко., Лтд." Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , Dongkuk Trading Co., Ltd., Dongkuk Bldg., 556-27 Sinsa-dong, Kangnam-ku, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Dongkuk Trading Co., Ltd., Dongkuk Bldg., 556-27 Sinsa-dong, Kangnam-ku, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1466 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dongkuk Bldg., 556-27 Sinsa-dong, Kangnam-ku, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |