RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11814
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4642
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты урологические в наборах
1. Набор уретральный Finlayson Ureteral Access Set – 027816: - Кожух, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 45 см – 1 шт., - Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 103 см – 1 шт., - Расширитель, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 48 см – 1 шт., - Расширитель, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 48 см – 1 шт., - Фиксатор, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 30 см – 1 шт., - Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 2. Набор Cook 810 Set - 030000: - Кожух, диаметр 8,5 Fr/2.83 мм, длина 50 см – 1 шт., - Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см – 1 шт. 3. Набор Cook 810 Set - 030000-S1: - Кожух, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 30 см – 1 шт., - Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см – 1 шт. 4. Набор Peel-Away Introducer Set - 074009: - Интродьюсер, диаметр 9 Fr/3 мм, длина 65 см – 1 шт., - Кожух, диаметр 9 Fr/3 мм, длина 60 см – 1 шт., - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 5. Набор Peel-Away Introducer Set - 074010: - Интродьюсер, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 65 см – 1 шт., - Кожух, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 60 см – 1 шт., - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 6. Набор Peel-Away Introducer Set – 074011: - Интродьюсер, диаметр 11 Fr/3.67 мм, длина 65 см – 1 шт., - Кожух, диаметр 11 Fr/3.67 мм, длина 60 см – 1 шт., - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 7. Набор Safety Wire Guide Introducer Set - 074012: - Кожух, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 22 см – 1 шт., - Игла, диаметр 7 Fr/2.33 мм, длина 26 см – 1 шт., - Катетер, диаметр 5Fr/1.67 мм, длина 50 см – 1 шт., - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 100 см – 1 шт. - Заглушка Луэр – 1 шт. 8. Набор Peel-Away Introducer Set - 074014: - Интродьюсер, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 65 см – 1 шт., - Кожух, диаметр14 Fr/4.67 мм, длина 60 см – 1 шт., - Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 9. Набор Peel-Away Introducer Set - 074016: - Интродьюсер, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 65 см – 1 шт., - Кожух, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 60 см – 1 шт., - Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 10. Набор Peel-Away Introducer Set – 074018: - Интродьюсер, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 65 см – 1 шт., - Кожух, диаметр 18Fr/6 мм, длина 60 см – 1 шт., - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 11. Набор Peel-Away Introducer Set - 074212: - Интродьюсер, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 65 см – 1 шт., - Кожух 12 Fr/4 мм, длина 60 см – 1 шт., - Проводник диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 145 см – 1 шт. 12. Набор Cook SP Tube Introducer Set - 075920: - Кожух, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 15 см – 1 шт., - Расширитель, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 25 см – 1 шт., - Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 20 см – 1 шт., - Расширитель, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 20 см – 1 шт., - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 10 см – 1 шт., - Проводник, диаметр 0,035 дюйма/0.89 мм, длина 60 см – 1 шт. 13. Набор DESILETS-HOFFMAN Introducer Set - DHIS-080030-DIL70: - Кожух, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 30 см – 1 шт., - Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 70 см – 1 шт. 14. Набор DESILETS-HOFFMAN Introducer Set - DHIS-080030-RB-DIL88: - Кожух, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 30 см – 1 шт., - Расширитель, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 88 см – 1 шт. 15. Набор O`Brien Suprapubic Peel-Away Access Set - 074116 - Кожух, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 12 см – 1 шт., - Интродьюсер, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 15 см – 1 шт., - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см – 1 шт., - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт. 16. Набор O`Brien Suprapubic Peel-Away Access Set - 074116-S10 - Кожух, диаметр 26 Fr/8.67 мм, длина 12 см – 1 шт., - Интродьюсер, диаметр 26 Fr/8.67 мм, длина 19 см – 1 шт., - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см – 1 шт., - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт. 17. Набор O`Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S6 - Кожух, диаметр 18 Fr/6 мм, длиной 12 см – 1 шт., - Интродьюсер, диаметр 18 Fr/6 мм, длина 15 см – 1 шт., - Игла, диаметром 18 G/1.27 мм, длиной 8 см – 1 шт., - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт. 18. Набор O`Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S7 - Кожух, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 12 см – 1 шт., - Интродьюсер, диаметр 20 Fr/6.67 мм, длина 19 см – 1 шт., - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см – 1 шт., - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт. 19. Набор O`Brien Suprapubic Peel-Away Access Set 074116-S8 - Кожух, диаметр 22 Fr/7.33 мм, длина 12 см – 1 шт., - Интродьюсер, диаметр 22 Fr/7.33 мм, длина 19 см – 1 шт., - Игла, диаметр 18 G/1.27 мм, длина 8 см – 1 шт., - Проводник, диаметр 0,038 дюйма/0.97 мм, длина 40 см – 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ШАГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКук Инкорпорэйтед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП/ОКПД294 3760
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации321990
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях