Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11818 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4080 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II варианты исполнения: 1. Набор TOKUYAMA BOND FORCE II Kit 14906 в составе: 1.1. Адгезив во флаконе Bottle - 1 шт. 1.2. Паллета для смешивания Dispensing Well - 1 шт. 1.3. Одноразовые аппликаторы (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine) - 25 шт. 2. Адгезив во флаконе TOKUYAMA BOND FORCE II 14926 - 1 шт. 3. Набор TOKUYAMA BOND FORCE II Pen Kit 14971 в составе: 3.1. Ручка-дозатор с адгезивом Pen - 1 шт. 3.2. Паллета для смешивания Dispensing Well - 1 шт. 3.3. Одноразовые аппликаторы (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine) - 25 шт. 4. Ручка-дозатор с адгезивом TOKUYAMA BOND FORCE II Pen Twin Pen 14976 - 2 шт. 5. Набор TOKUYAMA BOND FORCE II Standard-Kit 14959 в составе: 5.1 Адгезив в одноразовых капсулах Unit Dose - 50 шт. 5.2. Одноразовые аппликаторы (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine) - 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ПРОТЕКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Токуяма Дентал Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tokuyama Dental Corporation Kashima Factory, 26, Sunayama, Kamisu-shi, Ibaraki, 314-0255, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |