Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11819 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3632 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стоматологический цемент ESTECEM с праймерами для фиксации несъемных ортопедических конструкций в наборе или отдельных упаковках I. Варианты исполнения: 1. Набор ESTECEM KIT UNIVERSAL 16143 в составе: 1.1. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок универсальный Paste (UNIVERSAL) - 1 шт. 1.2. Компонент А ESTELINK BOND A праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт. 1.3. Компонент B ESTELINK BOND B праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт. 1.4. Универсальный праймер компонент A Universal Primer A - 1 шт. 1.5. Универсальный праймер компонент B Universal Primer B - 1 шт. 1.6. Наконечники для смешивания Cement Mixing Tip - 20 шт. 1.7. Паллета для смешивания Dispensing Well - 1 шт. 1.8. Одноразовые аппликаторы (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine) - 25 шт. 2. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок универсальный ESTECEM PASTE UNIVERSAL 16153 в отдельной упаковке - 1 шт. 3. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок прозрачный ESTECEM PASTE CLEAR 16163 в отдельной упаковке - 1 шт. 4. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок коричневый ESTECEM PASTE BROWN 16173 в отдельной упаковке - 1 шт. 5. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок белый опаковый ESTECEM PASTE WHITE OPAQUE 16183 в отдельной упаковке - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Наконечники для смешивания Cement Mixing Tip 16193 - 40 шт. 2. Набор ESTELINK BOND A/B KIT 34543 в составе: 2.1. Компонент А ESTELINK BOND A праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт. 2.2. Компонент B ESTELINK BOND B праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт. 3. Компонент А праймера для обработки твердых тканей зуба ESTELINK BOND A 34553 - 1 шт. 4. Компонент В праймера для обработки твердых тканей зуба ESTELINK BOND B 34563 - 1 шт. 5. Набор TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER KIT 16553 в составе: 5.1. Универсальный праймер компонент A Universal Primer A - 1 шт. 5.2. Универсальный праймер компонент B Universal Primer B - 1 шт. 6. Универсальный праймер компонент A TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER REFILL A 16566 - 1 шт. 7. Универсальный праймер компонент B TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER REFILL B 16567 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ПРОТЕКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Токуяма Дентал Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9156 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tokuyama Dental Corporation Kashima Factory, 26, Sunayama, Kamisu-shi, Ibaraki, 314-0255, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |