RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11821
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06002
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов и вспомогательные реактивы для «in vitro» диагностики
I. Наборы реагентов для "in-vitro" диагностики: 1. Набор реагентов для определения Альбумина (ALB), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): AU-224. - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): СС214. - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): СС224. - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): 467858. - Набор реагентов для определения Альбумина (ALB): BL224. 2. Набор реагентов для определения Щелочной Фосфотазы (ALP), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Щелочной Фосфотазы (ALP): AU-206. - Набор реагентов для определения Щелочной Фосфотазы (ALP): СС206. - Набор реагентов для определения Щелочной Фосфотазы (ALP): BL206. 3. Набор реагентов для определения АЛТ (ALT), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения АЛТ (ALT): AU-240. - Набор реагентов для определения АЛТ (ALT): СС240. - Набор реагентов для определения АЛТ (ALT): BL240. 4. Набор реагентов для определения ACT (AST), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения ACT (AST): AU-241. - Набор реагентов для определения ACT (AST): CC241. - Набор реагентов для определения ACT (AST): BL241. 5. Набор реагентов для определения Амилазы (AMY), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Амилазы (AMY): AU-227. - Набор реагентов для определения Амилазы (AMY): СС227. - Набор реагентов для определения Амилазы (AMY): BL227. 6. Набор реагентов для определения Аполипопротеина (АРО А1, АРО В), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (АРО А1, АРО В): AU-632. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (АРО А1, АРО В): AU-633. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (АРО А1, АРО В): СС632. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (АРО А1, АРО В): СС633. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (АРО А1, АРО В): BL632. - Набор реагентов для определения Аполипопротеина (АРО А1, АРО В): BL633. 7. Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): AU-252. - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): СС252. - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): 88806. - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): 472482. - Набор реагентов для определения Мочевины (BUN, BUN3): BL252. 8. Набор реагентов для определения Кальция (СА, САЗ), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Кальция (СА, САЗ): AU-251. - Набор реагентов для определения Кальция (СА, САЗ): СС251. - Набор реагентов для определения Кальция (СА, САЗ): 88815. - Набор реагентов для определения Кальция (СА, САЗ): BL251. 9. Набор реагентов для определения Холестерина (CHOL), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Холестерина (CHOL): AU -211. - Набор реагентов для определения Холестерина (CHOL): СС211. - Набор реагентов для определения Холестерина (CHOL): BL211. 10. Набор реагентов для определения Креатинкиназы (СК, СКМВ), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Креатинксиназы (СК, СКМВ): AU-207. - Набор реагентов для определения Креатинксиназы (СК, СKМВ): СС207. - Набор реагентов для определения Креатинксиназы (СК, СКМВ): 445375. - Набор реагентов для определения Креатинксиназы (СК, СКМВ): BL207. 11. Набор реагентов для определения СO2 с/кал. (СO2 w/cal., СO2 Acid, СO2 Aik. Buffer), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения СO2 с/кал. (СO2 w/cal., СO2 Acid, СO2 Aik. Buffer): AU-313. - Набор реагентов для определения СO2 с/кал. (СO2 w/cal., СO2 Acid, СO2 Aik. Buffer): 88812. - Набор реагентов для определения СO2 с/кал. (СO2 w/cal., СO2 Acid, СO2 Aik. Buffer): 88813. - Набор реагентов для определения СO2 с/кал. (СO2 w/cal., СO2 Acid, СO2 Aik. Buffer): 472481. - Набор реагентов для определения СO2 с/кал. (СO2 w/cal., СO2 Acid, СO2 Aik. Buffer): 472515. - Набор реагентов для определения СO2 с/кал. (СO2 w/cal., СO2 Acid, СO2 Aik. Buffer): BL313. 12. Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): AU-243. - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): СС243. - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): 88809. - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): 472525. - Набор реагентов для определения Креатинина (CREA, CREA3): BL243. 13. Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): AU-228. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): СС228. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): BL228. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): AU-229. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): СС229. - Набор реагентов для определения Билирубина (TBIL, DBIL): BL229. 14. Набор реагентов для определения Гамма-глюкоматамилтрансферазы (GGT), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Гамма-глюкоматамилтрансферазы (GGT): AU-209. - Набор реагентов для определения Гамма-глюкоматамилтрансферазы (GGT): СС209. - Набор реагентов для определения Гамма-глюкоматамилтрансферазы (GGT): BL209. 15. Набор реагентов для определения Фруктозамина с/кал. (Fructosamine w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Фруктозамина с/кал. (Fructosamine w/cal.): AU-612. - Набор реагентов для определения Фруктозамина с/кал. (Fructosamine w/cal.): СС612. - Набор реагентов для определения Фруктозамина с/кал. (Fructosamine w/cal.): BL612. 16. Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): AU-208. - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): СС208. - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): 88807. - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): 472500. - Набор реагентов для определения Глюкозы (GLU, GLU3): BL208. 17. Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.): AU-300. - Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.): CC300. - Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.): 650262. - Набор реагентов для определения Гликозилированного Гемоглобина (HbA1c w/Lyse.): BL300. 18. Набор реагентов для определения Холестерина ЛВП прямого с/кал. (HDLD w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Холестерина ЛВП прямого с/кал. (HDLD w/cal.): AU-616. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛВП прямого с/кал. (HDLD w/cal.): СС616. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛВП прямого с/кал. (HDLD w/cal.): BL616. 19. Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого с/кал. (LDLD w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого с/кал. (LDLD w/cal.): AU-661. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого с/кал. (LDLD w/cal.): CC661. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого с/кал. (LDLD w/cal.): СС667. - Набор реагентов для определения Холестерина ЛНП прямого с/кал. (LDLD w/cal.): BL661. 20. Набор реагентов для определения Железа с/кал. (IRON w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Железа с/кал. (IRON w/cal.): AU-618. - Набор реагентов для определения Железа с/кал. (IRON w/cal.): СС618. - Набор реагентов для определения Железа с/кал. (IRON w/cal.): BL618. 21. Набор реагентов для определения Лактатдегидрогиназы (LD (LDH), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Лактатдегидрогиназы (LD (LDH): AU-205. - Набор реагентов для определения Лактатдегидрогиназы (LD (LDH): СС205. - Набор реагентов для определения Лактатдегидрогиназы (LD (LDH): BL205. 22. Набор реагентов для определения Липазы с/кал. (LIPASE w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Липазы с/кал. (LIPASE w/cal.): AU-621. - Набор реагентов для определения Липазы с/кал. (LIPASE w/cal.): СС621. - Набор реагентов для определения Липазы с/кал. (LIPASE w/cal.): BL621. 23. Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)): AU-204-D. - Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)): СС204-100. - Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)): СС204. - Набор реагентов для определения Липопротеина (а) (Lp(a)-Denka, Lp(a)): BL204. 24. Набор реагентов для определения Магния (MAG (MG), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Магния (MAG (MG): AU-220. - Набор реагентов для определения Магния (MAG (MG): СС220. - Набор реагентов для определения Магния (MAG (MG): BL220. 25. Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (Р 04), варианты исполнения: -Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (РO4): AU-218. - Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (РO4): СС218. - Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (РO4): 467868. - Набор реагентов для определения Фосфора (PHOS (РO4): BL218. 26. Набор реагентов для определения Общего белка (ТР, ТРЗ, TP3-STD (Delta), МТР w/cal.), варианты исполнения: - Набор реагентов для определения Общего белка (ТР, ТРЗ, TP3-STD (Delta), МТР w/cal.): AU-217. - Набор реагентов для определения Общего белка (ТР, ТРЗ, TP3-STD (Delta), МТР w/cal.): СС217. - Набор реагентов для определения Общего белка (ТР, ТРЗ, TP3-STD (Delta), МТР w/cal): СС256. - Набор реагентов для определения Общего белка (ТР, ТРЗ, TP3-STD (Delta), МТР w/cal.): 88816. - Набор реагентов для определения Общего белка (ТР, ТРЗ, TP3-STD (Delta), МТР w/cal): 465986. - Набор реагентов для определения Общего белка (ТР, ТРЗ, TP3-STD (Delta), МТР w/cal.): BL217. 27. Набор реагентов для ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ИмпэксЛаб
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117393, Россия, Москва, ул. Академика Пилюгина, д. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117393, Россия, Москва, ул. Академика Пилюгина, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКаролина Ликвид Кемистриз Корп
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Carolina Liquid Chemistries Corp, 510 West Central Avenue, Suite С, Brea CA 92821
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carolina Liquid Chemistries Corp, 510 West Central Avenue, Suite С, Brea CA 92821
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации100010
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия510 West Central Avenue, Suite C, Brea CA 92821, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях