Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11850 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3253 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротез нижней конечности - тибиальная часть (вид 284590). - феморальная часть (вид 284590). - скрепляющий палец (вид 284590). - прокладки (вид 120470). - кольца. - головка (виды 213910, 218480). - полиэтиленовый вкладыш (вид 141740). - керамический вкладыш. - чашка металлическая (вид 321750). - чашка полиэтиленовая (вид 165410). - гвоздь (вид 245700). - винт (виды 245510, 246310). - стержень (вид 245700). - скрепляющие муфты. - пробка (вид 217990). - централизатор (вид 326760). - шайба (вид 246220). - биполярная головка (вид 259710). - ножка (вид 272820). - ножка тип Мюллер (вид 129140). - ножка тип Томпсон (вид 129010). - укрепляющее кольцо тип Мюллер (вид 114130). - сетка тип Бурх-Шнайдер (вид 114130). - вертлужный компонент. - модульная часть. - раздвигаемая часть. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РосМедтехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 410036, Россия, Саратовская область, Саратовская область район, ул. Огородная, д. 189А, офис 1-12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 410036, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Огородная, д. 189А, офис 1-12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПроСпон, спол. с р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, , ProSpon, spol. s r.o., Jiř,í,ho Voskovce 3206, 272 01 Kladno, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, ProSpon, spol. s r.o., Jiř,í,ho Voskovce 3206, 272 01 Kladno, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ProSpon, spol. s r.o., Jiř,í,ho Voskovce 3206, 272 01 Kladno, Czech Republic. 2. ProSpon, spol. s r.o., Š,achetní, ul. 3093, 272 01 Kladno, Czech Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |