Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11857 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4263 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лазер импульсный диодный «Epi Lab» варианты исполнения: I. Комплектация 1: 1. Кабель питания. 2. Ножной переключатель. 3. Аппликатор с охлаждением кожи STD: 14x10 мм2. 4. Сигнал лазерного предупреждения. 5. Предупреждающая лампа/дистанционный блокиратор. 6. Ключи (2 ключа для включения). 7. Защитные очки (940-980 нм). 8. Очки защиты глаз для пациента. II. Комплектация 2 : 1. Кабель питания. 2. Ножной переключатель. 3. Аппликатор с охлаждением кожи STD: 8x6 мм2 (4062). 4. Сигнал лазерного предупреждения. 5. Предупреждающая лампа/дистанционный блокиратор. 6. Ключи (2 ключа для включения). 7. Защитные очки (940-980 нм). 8. Очки защиты глаз для пациента. III. Комплектация 3 : 1. Кабель питания. 2. Ножной переключатель. 3. Аппликатор с охлаждением кожи STD: 4x3 мм2 (4061). 4. Сигнал лазерного предупреждения. 5. Предупреждающая лампа/дистанционный блокиратор. 6. Ключи (2 ключа для включения). 7. Защитные очки (940-980 нм). 8. Очки защиты глаз для пациента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лазер Мед Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23, оф. 514 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |