Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11861 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3745 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инжектор IvoBase с принадлежностями Принадлежности: 1) Набор кюветы (2 шт.), в составе: 1.1 Кювета. 1.2 Запирающий бюгель (2 шт.). 1.3 Крышка кюветы. 1.4 Центрирующая вставка. 1.5 Формирователь канала «полный». 1.6 Формирователь канала «наполовину». 1.7 Шайба для распаковки. 2) Термоперчатка. 3) Набор для контроля температуры Refill (набор точек измерения (3 шт.)). 4) Набор для контроля температуры, в составе: 4.1 IR-термометр. 4.2 Набор точек измерения. 5) Сетевой кабель. 6) USB загрузочный кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bü,rs, Austria. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |