Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11879 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3325 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс медицинский диагностический "Tredex" с принадлежностями 1. Блок приемный базовый. 2. Усилитель-передатчик ЭКГ транстелефонный с кабелем отведений и интерфейсным кабелем для подключения к телефону. 3. Усилитель-передатчик ЭКГ радиотелеметрический с кабелем отведений. 4. Усилитель-передатчик ЭЭГ радиометрический с кабелем отведений. 5. Устройство антенно-фидерное. 6. Устройство зарядное. 7. Блок питания. 8. Чехол с поясом. 9. Фотофоностимулятор. 10. Шлем. 11. Радиотелефон Panasonic KXTC-1486B |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, строение 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, строение 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Компания TREDEX |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 61099, Украина, , Харьков, ул. Рыбалко, дом 39, квартира 7 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 61099, Украина, Ближнее зарубежье, ул. Рыбалко, дом 39, квартира 7 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190860 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО"Компания TREDEX ", Украина, 61001, г. Харьков, площадь Восстания, д. 7/8 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |