Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11883 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02274 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство холтеровское Impresario для суточного мониторирования ЭКГ и АД, с принадлежностями 1. Программное обеспечение на CD: Impresario Solo, Impresario Symphony, Lifescreen, CNAV, Sentinel. 2. Регистраторы: EVO, Lifecard CF, Lifecard CF12, ABP. 3. Кабели: тест, пациент, интерфейс, загрузка. 4. Док-станции, зарядные устройства. 5. Карты памяти. 6. Манжеты. 7. Сумки для ношения. 8. Элементы питания. 9. Электронные ключи программы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВОК-МЕДИКАЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спейслабз Хэлскеа, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare, Inc., 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Spacelabs Healthcare Inc., 35301 SE Center Street, Snoqualmie, WA 98065 USA. 2. Spacelabs Healthcare Ltd., 1 Harforde Court John Tate Road, Hertford, Herfordshire SG13 7NW, United Kingdom. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |