Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11887 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3248 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты эндохирургические с принадлежностями I. Инструменты механизированные: 1. Клипсоаппликаторы эндоскопические: автоматические, механические 2. Манипуляторы эндоскопические II. Инструменты колющие: 1. Иглы эндоскопические: Вереша, ирригационные, микроиглы, холангиографические, пункционные, биопсийные 2. Иглодержатели с прямыми и изогнутыми браншами 3. Троакары эндоскопические 4. Тубусы и полутубусы эндоскопические -- 5. Эндошприцы: ирригационные, баллонные III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Выкусыватели эндоскопические 2. Диссекторы эндоскопические 3. Долота артроскопические 4. Клинки интубационные 5. Ножи: диатермические, игольчатые, прямые, изогнутые, типа «петля», «холодные» 6. Ножницы эндоскопические: прямые, изогнутые 7. Отвертки артроскопические 8. Скальпели эндоскопические 9. Стамески ортопедические 10. Стилеты для троакаров 11. Электроды: монополярные, биполярные 12. Элементы рабочие: пассивные, активные 13. Эндотомы эндоскопические IV. Инструменты оттесняющие: 1. Зеркала хирургические 2. Кюретки хирургические 3. Устройства отклоняющие 4. Ранорасширители: эндодилататор, распатор 5. Ретракторы: веерный, S-образный, Т-образный 6. Эвакуаторы эндоскопические 7. Экстракторы эндоскопические V. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы для эндоскопии: атравматичные, с грубой насечкой, с мелкой насечкой, 2x3 и 3x4 зуба, полужесткие 2. Обтураторы эндоскопические Приложение (Лист 2) 3. Рашпили: хрящевые, костные 4. Фиксаторы для эндоскопии 5. Щипцы эндоскопические: биопсийные, захватывающие, диатермические, разрушающие, гибкие, полужесткие VI. Инструменты зондирующие, бужирующие: 1. Зонды эндоскопические 2. Канюли эндоскопические 3. Проводники эндоскопические 4. Трубки ирригационные VII. Принадлежности к эндохирургическим инструментам: 1. Биксы для хранения эндоскопического инструмента 2. Вставки эндоскопические к троакарам и эндоскопическим инструментам 3. Клапаны эндоскопические 4. Контейнеры для эндоскопов и инструментария 5. Краны эндоскопические: одно-, двух-, трехходовые 6. Масленки специальные для ухода за эндоскопами 7. Насадки для инструментов 8. Устройства отсосно-ирригационные механические 9. Переходники для эндоскопических инструментов 10. Пневмоманжеты: обтурационные, эндоскопические 11. Прокладки эндоскопические 12. Промывочное устройство для ухода за эндоскопическим инструментом 13. Рукоятки рабочего элемента, инструментов 14. Сетки хирургические 15. Фильтры для ирригационной системы 16. Чехлы для хранения и стерилизации эндоскопов 17. Трубки эндоскопические 18. Щетки эндоскопические: цитологические, чистящие |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндомедпроект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127591, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2, оф. 110 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127591, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2, оф. 110 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РЗ-Медицинтехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , RZ-Medizintechnik GmbH, Unter Hasslen 20, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, RZ-Medizintechnik GmbH, Unter Hasslen 20, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. RZ-Medizintechnik GmbH, Unter Hasslen 20, 78532 Tuttlingen, Germany 2. Rainer und Tobias Zubrod OHG, Zollernstr 4, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |