Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11899 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4888 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd. 1. Имплантат винтовой (Screw Type Implant): I2-3.25,8, I2-3.25,10, I2-3.25,11.5, I2-3.25,13, I2-3.25,16, I2-3.5,8, I2-3.5,10, I2-3.5,11.5, I2-3.5,13, I2-3.5,16, I2-3.75,8, I2-3.75,10, I2-3.75,11.5, I2-3.75,13, I2-3.75,16, I2-4.2,8, I2-4.2,10, I2-4.2,11.5, I2-4.2,13, I2-4.2,16, I2-4.2,18, I2-4.2,20, I2-4.5,8, I2-4.5,10, I2-4.5,11.5, I2-4.5,13, I2-4.5,16, I2-5,8, I2-5,10, I2-5,11.5, I2-5,13, I2-5,16, I2-6,8, I2-6,10, I2-6,11.5, I2-6,13, I2-6,16 (вид 302490). 2. Имплантат конический (Conical Implant): I5-3,10, I5-3,11.5, I5-3,13, I5-3,16, I5-3.2,8, I5-3.2,10, I5-3.2,11.5, I5-3.2,13, I5-3.2,16, I5-3.5,8, I5-3.5,10, I5-3.5,11.5, I5-3.5,13, I5-3.5,16, I5-3.75,6, I5-3.75,8, I5-3.75,10, I5-3.75,11.5, I5-3.75,13, I5-3.75,16, I5-4.2,8, I5- 4.2,10, I5-4.2,11.5, I5-4.2,13, I5-4.2,16, I5-4.5,6, I5-4.5,8, I5-4.5,10, I5-4.5,11.5, I5-4.5,13, I5-4.5,16, I5-5,6, I5-5,8, I5-5,10, I5-5,11.5, I5-5,13, I5-5,16, I5-6,6, I5-6,8, I5-6,10, I5-6,11.5, I5-6,13, I5-6,16, I5-7,6, I5-7,8, I5-7,10, I5-7,11.5, I5-7,13, I5-8,6, I5-8,8, I5-8,10, I5-8,11.5, I5-8,13, I5-9,6, I5-9,8, I5-9,10 (вид 302490). 3. Имплантат конический лазерный (Conical Laser Implant): L5-3,10, L5-3,11.5, L5-3,13, L5-3.16, L5-3.5,8, L5-3.5.10, L5-3.5,11.5, L5-3.5.13, L5-3.5.16, L5-3.75,8, L5-3.75,10, L5-3.75,11.5, L5-3.75,13, L5-3.75,16, L5-4.2,8, L5-4.2,10, L5-4.2,11.5, L5-4.2.13, L5-4.2.16, L5-4.5,6, L5-4.5,8, L5-4.5,10, L5-4.5.11.5, LS-4.5,13, L5-4.5.16, L5-5,6, L5-5,8, L5-5.10, L 5-5 ,11.5, L5-5,13, L5-5,16, L5-6,6, L5-6,8, L5-6,10, L5-6.11.5, L5-6,13, L5-6,16, L5-7,6, L5-7,8, L5-7,10, L5-7,11.5, L5-7.13, L5-8,6, L5-8,8, L5-8,10, L5-8,11.5, L5-8,13, L5-9,6, L5-9,8, L5-9,10 (вид 302490). 4. Имплантат конический с конической платформой (Conical Implant with conical platform): I5C-3,8, I5С-3,10, I5С-3,11.5, I5С-3,13, I5С-3,16, I5C-3.5,8, I5С-3.5,10, I5С-3.5,11.5, I5C- 3.5,13, I5С-3.5,16, I5C-3.75,8, I5С-3.75,10, I5С-3.75,11.5, I5С-3.75,13, I5С-3.75,16, I5C-4.2,8, I5С-4.2,10, I5С-4.2.11.5, I5С-4.2,13, I5С-4.2,16, I5C-4.5,6, I5C-4.5.8, I5С-4.5,10, I5С-4.5,11.5, I5С-4.5,13, I5С-4.5,16, I5C-5.6, I5C-5,8, I5С-5,10, I5С-5,11.5, I5С-5,13, I5C- 5,16, I5C-6,6, I5C-6.8, I5С-6,10, I5С-6,11.5, I5С-6,1З, I5С-6,16, I5C-7.6, I5C-7,8, I5С-7,10, I5С-7,11.5, I5С-7,13, I5C-8.6, I5C-8,8, I5С-8,10, I5С-8,11.5, I5С-8,13 (вид 302490). 5. Имплантат конический лазерный с конической платформой (Conical Laser Implant with conical platform): L5C-3,8, L5C-3,10, L5C-3,11.5, L5C-3,13, L5C-3,16, L5C-3.5,8, L5C-3.5,10, L5C-3.5,11.5, L5C-3.5,13, L5C-3.5,16, L5C-3.75,8, L5C-3.75,10, L5C- 3.75,11.5, L5C-3.75,13, L5C-3.75,16, L5C-4.2,8, L5C-4.2,10, L5C-4.2,11.5, L5C-4.2,13, L5C-4.2,16, L5C-4.5,6, L5C-4.5,8, L5C-4.5,10, L5C-4.5,11.5, L5C-4.5,13, L5C-4.5,16, L5C-5,6, L5C-5,8, L5C-5,10, L5C-5,11.5, L5C-5,13, L5C-5,16, L5C-6,6, L5C-6,8, L5C-6,10, L5C-6,11.5, L5C-6,13, L5C-6,16, L5C-7,6, L5C-7,8, L5C-7,10, L5C-7,11.5, L5C-7,13, L5C- 8,6, L5C-8,8, L5C-8,10, L5C-8.11.5, L5C-8,13 (вид 302490). 6. Имплантат тонкий одноэтапный (Narrow Integral Implant): I6-2.4,10, I6-2.4,11.5, I6-2.4,13, I6-2.4,16, I6-3,8, I6-3,10, I6-3,11.5, I6-3,13, I6-3,16, 1-3.2,8, I6-3.2,10, I6-3.2,11.5, I6-3.2,13, I6-3.2,16 (вид 302480). 7. Имплантат тонкий одноэтапный лазерный (Narrow Integral Laser Implant): L6-2.4,10, L6 -2.4,11.5, L6-2.4,13, L6-2.4.16, L6-3,8, L6-3.10, L6-3,11.5, L6-3,13, L6-3,16, L6-3.2,8, L6-3.2,10, L6-3 .2 ,11.5, L6-3.2.13, L6-3.2.16 (вид 302480). 8. Имплантат одноэтапный лазерный с шаровидным аттачментом (One Piece Ball Attachment Laser Implant): L6b-2.4,10, L6b-2.4,11.5, L6b-2.4,13, L6b-2.4,16 (вид 302480). 9. Имплантат одноэтапный с шаровидным аттачментом (One Piece Ball Attachment Im-plant): I6b-2.4,10, I6b-2.4 ,11.5, I6b-2.4,13, I6b-2.4,16 (вид 302480). 10. Имплантат узкий (Narrow Implant): I6B-3,8, I6В-3,10, I6В-3,11.5, I6В-3,13, I6В-3,16, I6 B-3.2,8, I6В-3.2,10, I6В-3.2,11.5, I6В-3.2,13, I6В-3.2,16, I6BI-3.2,8, I6ВI-3.2,10, I6BI-3.2,11.5, I6ВI-3.2,13, I6ВI-3.2,16, I6BI-3.8, I6ВI-3,10, I6ВI-3,11.5, I6ВI-3,13, I6ВI-3,16 (302490). 11. Имплантат узкий лазерный (Narrow Laser Implant): L6B-3.8: L6B-3.10, L6B-3.11.5: L6B-3,13, L6B-3,16, L6B-3.2,8, L6B-3.2,10, L6 B-3.2.11.5, L6B-3.2,13, L6B-3.2,16, L6BI-3,8, L6BI-3.10, L6BI-3.11.5, L6BI-3.13, L6BI-3.16 (302490). 12. Имплантат одноэтапный (Integral Implant): I7-3,8, I7-3,10, I7-3,11.5, I7-3,13, I7-3,16, I7-3.75,6, I7-3.75,8, I7-3.75,10, I7-3.75,11.5, I7-3.75,13, I7-3.75,16, I7-4.2,6, I7-4.2,8, I7- 4.2,10, I7-4.2,11.5, I7-4.2,13, I7-4.2,16, I7-5,6, I7-5,8, I7-5,10, I7-5,11.5, I7-5,13, I7-5,16, I7-6,6, I7-6,8, I7-6,10, I7-6,11.5, I7-6,13, I7-6,16 (302480). 13. Имплантат одноэтапный лазерный (Integral Laser Implant): L7-3,8, L7-3,10, L7-3,11.5, L7-3,13, L7-3.16, L7-3.75,6, L7-3.75,8, L7-3.75,10, L7-3.75.11.5, L7-3.75,13, L7-3.75,16, L7-4.2,6, L7-4.2,8, L7-4.2.10, L7-4.2,11.5, L7-4.2,13, L7-4.2,16, L7-5,6, L7-5,8, L7-5,10, L7-5.11.5, L7-5,13, L7-5.16, L7-6,6, L7-6,8, L7-6,10, L7-6.11.5, L7-6.13, L7-6.16 (302480). 14. Имплантат трапециевидный (Trapeze Implant): I10-3.75,8, I10-3.75,10, I10-3.75,11.5, I10-3.75,13, 110-3.75,16, 110-4.2,8, I10-4.2,10, I10-4.2,11.5, I10-4.2,13, I10-4.2,16, I10-4.5,8, I10-4.5,10, I10-4.5,11.5, I10-4.5,13, I10-4.5,16, I10-5,8, I10-5,10, I10-5,11.5, I10-5,13, I10-5,16 (302490). 15. Имплантат трапециевидный лазерный (Trapeze Laser Implant): L10-3.75,8, L10-3.75,10, L10-3.75,11.5, L10-3.75,13, L10-3.75,16, L10-4.2,8, L10-4.2,10, L10-4.2,11.5, L10-4.2,13, L10-4.2,16, L10-4.5,8, L10-4.5,10, L10-4.5,11.5, L10-4.5,13, L10-4.5,16, L10-5,8, L10-5,10, L10-5,11.5, L10-5,13, L10-5,16 (вид 302490). 16. Имплантат трапециевидный с конической платформой (Trapeze Implant with conical platform ): I10C-4.2,8, I10C-4.2,10, I10C-4.2,11.5, I10C-4.2,13, I10C-42,16, I10C-4.5,8, I10C-4.5,10, I10C-4.5,11.5, I10C-4.5,13, I10C-4.5,16, I10C-5,8, I10C-5,10, I10C-5,11.5, I10C-5,13, I10C-5,16 (вид 302490). 17. Имплантат трапециевидный лазерный с конической платфoрмой (Trapeze Laser Implant with conical platform ): L10C-4.2,8, L10C-4.2,10, L10C-4.2,11.5, L10C-4.2,13, L10C-4.2,16, L10C-4.5,8, L10C-4.5,10, L10C-4.5,11.5, L10C-4.5,13, L10C-4.5,16, L10C-5,8, 10C-5,10, L10C-5,11.5, L10C-5,13, L10C-5,16 (вид 302490). 18. Имплантат короткий широкий (Short and Wide Implant): I15-5,5, I15-6,4, I15-7,4, I15-8,4, I15-9,4, I15-9,5, I15-6,5, I15-7,5, I15-8,5 (вид 302490). 19. Имплантат короткий широкий лазерный (Short and Wide Laser Implant): L15-5,5, L15-6,4, L15-7,4, L15-8,4, L15-9,4, L15-9,5, L15-6,5, L15-7,5, L15-8,5 (вид 302490). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медэксперт Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | А.Б. Дентал Девайсес Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 77609, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 77609, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 19 Hayahalomim Street, Ashdod 77609, Israel |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |