Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11908 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4242 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы файлов эндодонтических из нержавеющей стали "Gentlefile®" 1. GF-01- РК50 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 50 коронковых 20 мм файлов GF-01-FILE 0100 022 серого цвета. 2. GF-02-PK50 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 50 шт. 25 мм файлов GF-02-FILE 0100 034 черного цвета. 3. GF-03-PK50 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 50 шт. 25 мм файлов GF-03-FILE 0100 029 зеленого цвета. 4. GF-04-PK50 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 50 шт. 25 мм файлов GF-04-FILE 0100 026 синего цвета. 5. GF-05-PK50 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включаето 50 шт. 25 мм файлов GF-05-FILE 0100 023 красного цвета. 6. GF-06-PK50 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 50 шт. 25 мм файлов GF-06-F1LE 0100 021 желтого цвета. 7. GF-07-PK50 Стартовый набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает: - 10 шт. 20мм файлов 022 серого цвета, - 10 шт. 25 мм файлов 029 зеленого цвета, - 10 шт. 25 мм файлов 026 синего цвета, - 10 шт. 25 мм файлов 023 красного цвета, - 10 шт. 25 мм файлов 021 желтого цвета. 8. GF-01- РК10 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 10 шт. коронковых 20 мм файлов GF-01-FILE 0100 022 серого цвета. 9. GF-02-PK10 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 10 шт. 25 мм файлов GF-02-FILE 0100 034 черного цвета. 10. GF-03-PK10 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 10 шт. 25 мм файлов GF-03-FILE 0100 029 зеленого цвета. 11. GF-04-PK10 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 10 шт. 25 мм файлов GF-04-FILE 0100 026 синего цвета. 12. GF-05-PK10 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 10 шт. 25 мм файлов GF-05-FILE 0100 023 красного цвета. 13. GF-06-PK10 Набор Файлов эндодонтических из нержавеющей стали Gentlefile®, включает 10 шт. 25 мм файлов GF-06-FILE 0100 021 желтого цвета. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АО Геософт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, Москва, 3-я Мытищиная ул. д. 16, стр. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий пер, д. 6А, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МедикНРДж Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, MedicNRG Ltd., Kibbutz Afikim 15148, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, MedicNRG Ltd., Kibbutz Afikim 15148, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gad Feinstein 13, Busines Park, Rehovot 7658617, Israil |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |