Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11919 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3784 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution I. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution: 1. Аппарат Slim Evolution. 2. Манипулятор лазерный, длина 200 см. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник, длина 127 мм, - наконечник длиннофокусный регулируемый, длина 216 мм, - наконечник короткофокусный регулируемый, длина 168 мм, - наконечник с фиксированным фокусом, длина 170 мм, - наконечник полый, длина 176 мм, - наконечник гинекологический, длина 130 мм, - наконечник соединяющий (микроманипулятор), длина 150 мм, - наконечник прямой, длина 50 мм, - наконечник зеркальный 90°, длина 43 мм, - наконечник с защитным ограничителем, длина 57 мм, - наконечник сканирующий Mixto в составе: насадка 180 мкм, насадка 300 мкм, упор наконечника «круглый», упор наконечника «точечный», трубка силиконовая, длина 20,0 см. 4. Дымоотсос, ширина 25,0 см, глубина 30,0 см, высота 22,0 см. 5. Ключи, 2 шт. 6. Знак лазерной опасности. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Кабель питания 230 В, длина 202 см. 9. Очки защитные, 2 шт. 10. Педаль. 11. Предохранители 1 А, 2 шт. 12. Предохранитель 2 А. 13. Предохранители 3,15 А, 3 шт. 14. Блокиратор дистанционный. II. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution II: 1. Аппарат Slim Evolution II. 2. Манипулятор лазерный, 200 см. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник, длина 127 мм, - наконечник длиннофокусный регулируемый, длина 216 мм, - наконечник короткофокусный регулируемый, длина 168 мм, - наконечник с фиксированным фокусом, длина 170 мм, - наконечник полый, длина 176 мм, - наконечник гинекологический, длина 130 мм, - наконечник соединяющий (микроманипулятор), длина 150 мм, - наконечник прямой, длина 50 мм, - наконечник зеркальный 90°, длина 43 мм, - наконечник с защитным ограничителем, длина 57 мм, - наконечник сканирующий Mixto в составе: насадка 180 мкм, насадка 300 мкм, упор наконечника «круглый», упор наконечника «точечный», трубка силиконовая, длина 20,0 см. 4. Дымоотсос, ширина 25,0 см, глубина 30,0 см, высота 22,0 см. 5. Ключи, 2 шт. 6. Знак лазерной опасности. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Кабель питания 230 В, длина 202 см. 9. Очки защитные, 2 шт. 10. Педаль. 11. Предохранители 1 А, 2 шт. 12. Предохранитель 2 А. 13. Предохранители 3,15 А, 3 шт. 14. Блокиратор дистанционный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джосмедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, офис 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, офис 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛАЗЕРИНГ СРЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, LASERING SRL, Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, LASERING SRL, Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |