Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11923 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4191 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» по ТУ 9444-002-41031644-2015 с принадлежностями варианты исполнения: I. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 1, с принадлежностями: 1. Комплект сменных частей: 1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт. 1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт. 1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт. 1.4. Распылитель прямой - 1 шт. 1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт. 1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт. 1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт. 2. Комплект монтажных частей: 2.1. Трубопровод - 1 шт. 2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт. 2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт. 3. Комплект инструмента: 3.1. Воронка - 1 шт. 3.2. Уровнемер - 1 шт. 3.3. Фильтр грубой очистки - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт. II. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 2, с принадлежностями: 1. Комплект сменных частей: 1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт. 1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт. 1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт. 1.4. Распылитель прямой - 1 шт. 1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт. 1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт. 1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт. 2. Комплект монтажных частей: 2.1. Трубопровод - 1 шт. 2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт. 2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт. 2.4. Педаль ножная - 1 шт. 3. Комплект инструмента: 3.1. Воронка - 1 шт. 3.2. Фильтр грубой очистки - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт. III. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 3, с принадлежностями: 1. Комплект сменных частей: 1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт. 1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт. 1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт. 1.4. Распылитель прямой - 1 шт. 1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт. 1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт. 1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт. 2. Комплект монтажных частей: 2.1. Трубопровод - 1 шт. 2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт. 2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт. 2.4. Педаль ножная - 1 шт. 3. Комплект инструмента: 3.1. Воронка - 1 шт. 3.2. Фильтр грубой очистки - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ПКФ "Кварц |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО ПКФ "Кварц |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 660004, г. Красноярск, ул. Фестивальная, д. 2, пом. 145-150 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |