Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11938 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4272 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для хирургического лечения апикального пролапса тазовых органов Splentis в наборе 1. Фиксатор с шовным материалом - 3 шт. 2. Проводник для введения выдвижной - 1 шт. 3. Трубка для фиксатора защитная - 1 шт. 4. Укрепляющий имплантат - 1 шт. 5. Игла хирургическая с проушиной - 1 шт. 6. Стикер клеящийся - 3 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЮРМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Промедон С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cό,rdoba, Argentina |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cό,rdoba, Argentina |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 320780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cό,rdoba, Argentina |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |