Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11960 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4346 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический ЮНИЛАБ 200 с принадлежностями по ТУ 9443- 039-59879815-2015 I. Анализатор биохимический автоматический ЮНИЛАБ 200. II. Принадлежности: 1. Руководство по эксплуатации с паспортом. 2. Персональный компьютер. 3. Клавиатура. 4. Манипулятор «мышь». 5. Монитор. 6. Принтер. 7. Сетевой фильтр. 8. Кабель RS-232. 9. Емкость для реагентов 35 мл (не более 22 шт.). 10. Емкость для реагентов 20 мл (не более 22 шт.). 11. Крышка для емкости для реагентов (не более 44 шт.). 12. Кабель питания. 13. Предохранитель 6А/220В (не более 2 шт.). 14. Кабель с датчиками уровня жидкости. 15. Емкость для воды. 16. Емкость для слива. 17. Чашка для образцов (не более 150 шт.). 18. Емкость для моющего раствора. 19. Моющее средство Юниклин-Б. 20. Сканер штрих-кода (опционально). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эйлитон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Эйлитон |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135280 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |