RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11962
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3880
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты стоматологические для дентальной имплантации Biodenta в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
I. Инструменты: 1. Перфоратор мягкой ткани / NP / BL 3.5 - 1 шт. (SI-A370E23P). 2. Перфоратор мягкой ткани / RP / BL 4.8 - 1 шт. (SI-A480E23P). 3. Перфоратор мягкой ткани / WP / BL 6.0 - 1 шт. (SI-A550E23P). 4. Шаровидный бор / Ø, 3.0 - 1 шт. (SI-A300E26R). 5. Маркирующая фреза / Ø, 1.8 - 1 шт. (SI-A180E32U). 6. Пилотная фреза / Ø, 2.0 - 1 шт. (SI-A200E31D). 7. Фреза / Ø, 2.8 - 1 шт. (SI-A280E31D). 8. Фреза / Ø, 3.5 - 1 шт. (SI-A350E31D). 9. Фреза / Ø, 4.2 - 1 шт. (SI-A420E31D). 10. Удлинитель фрез - 1 шт. (SI-A350E25E). 11. Глубиномер / Ø, 2.0 - 1 шт. (SI-A200E24G). 12. Глубиномер / Ø, 2.8 - 1 шт. (SI-A280E24G). 13. Глубиномер / Ø, 3.5 - 1 шт. (SI-A350E24G). 14. Глубиномер / Ø, 4.2 - 1 шт. (SI-A420E24G). 15. Профильная фреза / 3.5 NP / BL 3.5 - 1 шт. (SI-A350E29S). 16. Профильная фреза / 4.1 RP / BL 4.1 - 1 шт. (SI-A410E29S). 17. Профильная фреза / 4.8 RP / BL 4.8 - 1 шт. (SI-A480E29S). 18. Профильная фреза / 4.8 WP - 1 шт. (SI-A550E29S). 19. Формирователь резьбы / Ø, 3.5 - 1 шт. (SI-A350E30T). 20. Формирователь резьбы / Ø, 4.1 - 1 шт. (SI-A410E30T). 21. Формирователь резьбы / Ø, 4.8 - 1 шт. (SI-A480E30T). 22. Удерживающий ключ - 1 шт. (SI-A550999H). 23. Инструмент для извлечения имплантата / NP - 1 шт. (SI-A370A27X). 24. Инструмент для извлечения имплантата / RP - 1 шт. (SI-A480A27X). 25. Инструмент для извлечения имплантата / WP - 1 шт. (SI-A550A27X). 26. Ключ-трещотка 20-70 Нсм - 1 шт. (AI-002). 27. Шестигранная отвертка для ключа-трещотки короткая - 1 шт. (SI-HDTW16S01). 28. Шестигранная отвертка для ключа-трещотки длинная - 1 шт. (SI-HDTW23L01). 29. Ручной ключ для шестигранной отвертки - 1 шт. (SI-HLHD00001). 30. Шестигранная отвертка для наконечника короткая - 1 шт. (SI-HDHP23S01). 31. Шестигранная отвертка для наконечника длинная - 1 шт. (SI-HDHP28L01). 32. Адаптер к имплантоносителю для наконечника / короткий - 1 шт. (SI-IDHP21S01). 33. Адаптер к имплантоносителю для наконечника / длинный - 1 шт. (SI-IDHP26L01). 34. Адаптер к имплантоносителю для ключа / короткий - 1 шт. (SI-IDTW13S01). 35. Адаптер к имплантоносителю для ключа / длинный - 1 шт. (SI-IDTW18L01). 36. Адаптер к формирователю резьбы для динамометрического ключа - 1 шт. (SI-WATW00001). 37. Шестигранная отвертка для ключа-трещотки / экстра-короткая - 1 шт. (SI-HDTW14S01). 38. Шестигранная отвертка для ключа-трещотки / экстра-длинная - 1 шт. (SI-HDTW35L01). 39. Отвертка для монолитных и свифт-абатментов RP / B2 / короткая - 1 шт. (PI-DRSA17S01). 40. Отвертка для монолитных и свифт-абатментов RP / B2 / длинная - 1 шт. (PI-DRSA23L01). 41. Ример (с направляющими штифтами), в составе: ример - 1 шт., штифт - 6 шт., головка - 2 шт. (PI-RM4565001). 42. Отвертка для абатментов Локатор / короткая - 1 шт. (PI-IDLA15S01). 43. Отвертка для абатментов Локатор / длинная - 1 шт. (PI-IDLA21L01). 44. Отвертка для шаровидных абатментов - 1 шт. (PI-DRBB19001). 45. Инструмент для установки Локатор - 1 шт. (PI-ADLA10001). 46. Штифт параллельности Локатор / 4 шт. в комплекте - 1 шт. (PI-PPLA08001). 47. Шаблон для измерения угла отклонения Локатор - 1 шт. (PI-MGLA15001). 48. Перфоратор мягкой ткани / BL 4.1 - 1 шт. (SI-B410E23P). 49. Направляющий цилиндр для имплантата B1 / 3.5 - 1 шт. (SI-B350S50C). 50. Направляющий цилиндр для имплантата B2 / 4.1 - 1 шт. (SI-B410S50C). 51. Направляющий цилиндр для имплантата B2 / 4.8 - 1 шт. (SI-B480S50C). 52. Имплантовод короткий B1 - 1 шт. (SI-B350IIDS). 53. Имплантовод длинный B1 - 1 шт. (SI-B350IIDL). 54. Имплантовод короткий B2 - 1 шт. (SI-B180IIDS). 55. Имплантовод длинный B2 - 1 шт. (SI-B180IIDL). 56. Имплантовод короткий B0 - 1 шт. (SI-B300IIDS). 57. Имплантовод длинный B0 - 1 шт. (SI-B300IIDL). 58. Фреза / Ø, 2.5 - 1 шт. (SI-B250E31D). 59. Фреза / Ø, 5.4 - 1 шт. (SI-B540E31D). 60. Профильная фреза / BL 3.0 - 1 шт. (SI-B300E29S). 61. Профильная фреза / BL 6.0 - 1 шт. (SI-B600E29S). 62. Формирователь резьбы / Ø, 3.0 - 1 шт. (SI-B300E30T). 63. Формирователь резьбы / Ø, 6.0 - 1 шт. (SI-B600E30T). 64. Отвертка для многоцелевых прямых абатментов короткая - 1 шт. (PI-DRMU17S01). 65. Отвертка для многоцелевых прямых абатментов длинная - 1 шт. (PI-DRMU23L01). 66. Измеритель высоты абатмента BL1 - 1 шт. (PI-B01). 67. Инструмент для извлечения абатментов B0 - 1 шт. (PI-B00). 68. Инструмент для извлечения абатментов B1 - 1 шт. (PI-B10). 69. Инструмент для извлечения абатментов B2 - 1 шт. (PI-B20). 70. Отвертка для свифт-абатментов короткая / B1 - 1 шт. (PI-DRSW17S01). 71. Отвертка для свифт-абатментов длинная / B1 - 1 шт. (PI-DRSW23L01). 72. Перфоратор мягкой ткани / 3.25 - 1 шт. (SI-C300E23P). 73. Перфоратор мягкой ткани / 4.0 - 1 шт. (SI-C370E23P). 74. Перфоратор мягкой ткани / 5.0 - 1 шт. (SI-C480E23P). 75. Перфоратор мягкой ткани / 5.6 - 1 шт. (SI-C550E23P). 76. Пилотная фреза / Ø, 2.0 - 1 шт. (SI-C200E40D). 77. Фреза / Ø, 2.7 - 1 шт. (SI-C270E40D). 78. Фреза / Ø, 3.4 - 1 шт. (SI-C340E40D). 79. Фреза / Ø, 4.4 - 1 шт. (SI-C440E40D). 80. Фреза / Ø, 5.0 - 1 шт. (SI-C500E40D). 81. Формирующая фреза / Ø, 3.0 - 1 шт. (SI-C300E33S). 82. Формирующая фреза / Ø, 3.8 - 1 шт. (SI-C380E33S). 83. Формирующая фреза / Ø, 4.8 - 1 шт. (SI-C480E33S). 84. Формирующая фреза / Ø, 5.4 - 1 шт. (SI-C540E33S). 85. Профильная фреза / 3.25 - 1 шт. (SI-C362E27C). 86. Профильная фреза / 4.0 - 1 шт. (SI-C460E27C). 87. Профильная фреза / 5.0 - 1 шт. (SI-C560E27C). 88. Профильная фреза / 5.6 - 1 шт. (SI-C620E27C). 89. Бор Киршнера - 1 шт. (SI-C101E33K). 90. Глубиномер / Ø, 2.0 / L 14 мм - 1 шт. (SI-C200E14G). 91. Глубиномер / Ø, 2.0 / L 22 мм - 1 шт. (SI-C200E22G). 92. Ключ - 1 шт. (AI-003). 93. Адаптер к имплантоносителю для наконечника - 1 шт. (SI-IDHP24N01). 94. Адаптер к имплантоносителю для ключа короткий / P1 - 1 шт. (SI-IDW116S01). 95. Адаптер к имплантоносителю для ключа длинный / P1 - 1 шт. (SI-IDW121L01). 96. Адаптер к имплантоносителю для ключа короткий / P2 - 1 шт. (SI-IDW211S01). 97. Адаптер к имплантоносителю для ключа длинный / P2 - 1 шт. (SI-IDW216S01). 98. Адаптер к имплантоносителю для ключа экстра-длинный / P2 - 1 шт. (SI-IDW221L01). 99. Удлинитель к адаптеру для ключа - 1 шт. (SI-IDW016E01). 100. Фреза коническая короткая / Ø, 2.0 - 1 шт. (SI-A200E2SD). 101. Индикатор направления / Ø, 2.0 - 1 шт. (SI-P200E20G). 102. Фреза коническая / Ø, 3.0, L 10.0 - 1 шт. (SI-P300E10D). 103. Фреза коническая / Ø, 3.0, L 12.0 - 1 шт. (SI-P300E12D). 104. Фреза коническая / Ø, 3.0, L 14.0 - 1 шт. (SI-P300E14D). 105. Фреза коническая / Ø, 3.5, L 6.5 - 1 шт. (SI-P350E65D). 106. Фреза коническая / Ø, 3.5, L 8.0 - 1 шт. (SI-P350E08D). 107. Фреза коническая / Ø, 3.5, L 10.0 - 1 шт. (SI-P350E10D). 108. Фреза коническая / Ø, 3.5, L 12.0 - 1 шт. (SI-P350E12D). 109. Фреза коническая / Ø, 3.5, L 14.0 - 1 шт. (SI-P350E14D). 110. Фреза коническая / Ø, 4.1, L 6.5 - 1 шт. (SI-P410E65D). 111. Фреза коническая / Ø, 4.1, L 8.0 - 1 шт. (SI-P410E08D). 112. Фреза коническая / Ø, 4.1, L 10.0 - 1 шт. (SI-P410E10D). 113. Фреза коническая / Ø, 4.1, L 12.0 - 1 шт. (SI-P410E12D). 114. Фреза коническая / Ø, 4.1, L 14.0 - 1 шт. (SI-P410E14D). 115. Фреза коническая / Ø, 4.8, L 6.5 - 1 шт. (SI-P480E65D). 116. Фреза коническая / Ø, 4.8, L 8.0 - 1 шт. (SI-P480E08D). 117. Фреза коническая / Ø, 4.8, L 10.0 - 1 шт. (SI-P480E10D). 118. Фреза коническая / Ø, 4.8, L 12.0 - 1 шт. (SI-P480E12D). 119. Фреза коническая / Ø, 4.8, L 14.0 - 1 шт. (SI-P480E14D). 120. Фреза коническая / Ø, 6.0, L 6.5 - 1 шт. (SI-P600E65D). 121. Фреза коническая / Ø, 6.0, L 8.0 - 1 шт. (SI-P600E08D). 122. Фреза коническая / Ø, 6.0, L 10.0 - 1 шт. (SI-P600E10D). 123. Фреза коническая / Ø, 6.0, L 12.0 - 1 шт. (SI-P600E12D). 124. Фреза для плотной кости / Ø, 3.0 - 1 шт. (SI-P300E00C). 125. Фреза для плотной кости / Ø, 3.5 - 1 шт. (SI-P350E00C). 126. Фреза для плотной кости / Ø, 4.1 - 1 шт. (SI-P410E00C). 127. Фреза для плотной кости / Ø, 4.8 - 1 шт. (SI-P480E00C). 128. Фреза для плотной кости / Ø, 6.0 - 1 шт. (SI-P600E00C). 129. Фреза для плотной кости DBD+ / Ø, 4.8 - 1 шт. (SI-P480E01C). 130. Фреза для плотной кости DBD+ / Ø, 6.0 - 1 шт. (SI-P600E01C). 131. Индикатор-глубиномер - 1 шт. (PI-P01). 132. Титановые щипцы - 1 шт. (PI-P02). II. Принадлежности: 1. Контейнер для дрелей 3.0 мм, в составе: контейнер для дрелей - 1 шт., резиновая прокладка тип 1 - 8 шт., резиновая прокладка тип 0 - 2 шт. (SI-BD3DK 000). 2. Контейнер для дрелей 6.0 мм, в составе: контейнер для дрелей - 1 шт., резиновая прокладка тип 1 - 8 шт., резиновая прокладка тип 0 - 2 шт. (SI-BD6DK 000). 3. Кассета хирургическая 01a - 1 шт. (SI-ABOX9991). 4. Кассета ортопедическая - 1 шт. (PI-PK0000001). 5. Кассета хирургическая TP 01 - 1 шт. (SI-PBOX9991). 6. Кассета хирургическая OPI 01 - 1 шт. (SI-CBOX9991). 7. Контейнер для имплантоводов - 1 шт. (SI-BDIDK 000). 8. Контейнер для имплантоводов, в составе: контейнер - 1 шт., резиновая прокладка тип 0 - 2 шт., резиновая прокладка тип 1 - 6 шт., резиновая прокладка тип 2 - 4 шт., резиновая прокладка тип 3 - 2 шт. (SI-BDBOX001). 9. Контейнер для сбора костного материала - 1 шт. (SI-PBGCONT).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Биодента РУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, Москва, пр. Кожуховский 2-й, д. 12, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, Москва, пр. Кожуховский 2-й, д. 12, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиодента Свисс АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Biodenta Swiss AG, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Biodenta Swiss AG, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях