Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11968 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3263 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Фракционатор плазмы EVAFLUX тм, модели 2А20, 3А20, 4А20, 5А20 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО НПФ "ПОКАРД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кавасуми Лабораториз, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Кawasumi Laboratories, Inc., Shinagawa Intersity Tower B, 2-15-2, Konan, Minato-Ku, Tokyo 108-6109, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Кawasumi Laboratories, Inc., Shinagawa Intersity Tower B, 2-15-2, Konan, Minato-Ku, Tokyo 108-6109, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262910 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Кawasumi Laboratories, Inc., 7-1, Tamada, Mie-machi, Bungo-ono-shi, Oita 879-7153, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |