Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11974 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05809 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких «ВЕЛА» по ТУ 9444-002-07509215-2009 в составе: - линии подвода газов, кабели питания, воздушный и кислородный смесители, кислородный монитор с датчиком, кабели соединения и разъемы, предохранители, коммуникационные модули, «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, - тележка с основанием (мобильная стойка на колесах с крепежом) «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, - контуры пациента: система дыхательных трубок с согласующими адаптерами и коннекторами, манжетами, бактериальными фильтрами, водосборниками, датчиками воздушного потока, температуры и расхода, дыхательным мешком, держателями, фиксаторами, магистралями и катетерами «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, - распылитель с соединительной трубкой и адаптером «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, - датчики гальванический, давления, сброса, пульсационный, кислорода, перепада давления «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, - графический дисплей с кабелями и крепежом, панелью управления, разъемами, кнопками и мембранами «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, - компрессор с линиями подвода газов, набором для обслуживания (фильтры, диафрагмы, уплотнительные кольца, стойка, крепеж и площадка для увлажнителя) турбина- компрессор «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, - увлажнитель с камерой, кабелем, согласователем по питанию, нагревательным элементом, дыхательными трубками, адаптерами и коннекторами, температурным датчиком, прокладками, фильтрами, емкостью, инфузионной стойкой «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, - клапаны: вдоха, выдоха, переходной, потока, контроля, очистки (ректификации), с диафрагмами, трубками, регулятором и преобразователем давления «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, - фильтры воздушные и газовые, расходомеры «BIRD PRODUCT CORPORATION США, - аккумуляторная батарея с блоком заряда и управления, кабелями соединения «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, - держатели, фиксаторы и зажимы контура пациента, держатели, ленты, ремни, фиксаторы трубок, фиксирующие кольца «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - мешки: дыхательные, резервные, кислородные типа АМБУ, анестезиологические «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - клапаны: дыхательные, PEEP, кислородные, для анестезиологии, резервные, воздушные «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура пациента «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - бактериальные фильтры со сменными корпусами, мембранами, фильтрующими элементами, увлажнители «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - наборы для реанимации новорожденных, детей и взрослых «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - маски разных размеров, дыхательные, анестезиологические, на надувной подушке, для эндоскопии, СРАР «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - футляры, кожухи, чемоданы, сумки «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - водосборники, воздуховоды различных размеров, стилеты, загубники, ранорасширители «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - манжеты для измерения давления, инфузионные манжеты, манометры, тонометры, регуляторы, резиновые груши, шланги, воздушные шприцы, жгуты «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - интродьюсеры «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - система ручной инжекторной вентиляции, соединительная трубка, адаптер, бронхоскопический адаптер, оральный катетер «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ - система для наложения трахеостомы: воздушный шприц, эндотрахеальный катетр, фиксирующая лента «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - катетеры: трахеостомические, оральные, для инжекторной вентиляции «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - ручные аспираторы, отсосы, емкости для аспирированных жидкостей, аспирационные шланги, катетеры для аспирации слизи «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, - кислородные и воздушные цилиндры «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Уральский приборостроительный завод |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Уральский приборостроительный завод |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |