RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11975
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13916
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН» по ТУ 9442-002-07509215-2012 в исполнении: «УНИСОН-1», «УНИСОН-2-01», «УНИСОН-2-02», «УНИСОН-2-03»
I. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 1», с принадлежностями: 1. Датчик ультразвуковой конвексный ЮЖГИ.941217.001. 2. Датчик ультразвуковой конвексный внутриполостной ЮЖГИ.941217.002. 3. Датчик ультразвуковой линейный ЮЖГИ.941217.003. 5. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 6. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. 7. Держатель датчика ЮЖГИ.753415.002. 8. Крепеж датчика ЮЖГИ.758151.002. 9. Заглушка ЮЖГИ.754111.004. 10. Наклейка ЮЖГИ.754111.005. 11. Аккумулятор - ионно-литиевая батарея 15АТ 15VDC, производства фирмы «Pie Medical Equipment», Италия. II. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-01», с принадлежностями: 1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2. Датчики с электронной решеткой: 2.1. Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004. 4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005. 5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. III. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-02», с принадлежностями: 1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2. Датчики с электронной решеткой: 2.1. Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004. 4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005. 5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. IV. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-03», с принадлежностями: 1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2. Датчики с электронной решеткой: 2.1 Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004. 4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005. 5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. 8. ЭКГ-кабель ЮЖГИ.685622.003. 9. Тележка аппаратная ЮЖГИ. 301318.002.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Уральский приборостроительный завод
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "Уральский приборостроительный завод
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях