| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11982 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07153 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний, в том числе для использования при ультразвуковых исследованиях (презервативы) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БОЛЕАР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 12 стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 12 стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, , KAREX INDUSTRIES SDN. BHD., PTD 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, KAREX INDUSTRIES SDN. BHD., PTD 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1466 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PTD. 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Batu 34, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor, Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
