Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11985 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5823 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Настольная центрифуга Allegra X-5 с принадлежностями Состав: 1. Центрифуга лабораторная (вид 260430). 2. Ротор бакетный SX4700 (вид 264480) (при необходимости), в составе: - ротор бакетный SX4700 с 4 бакетами, - смазка Spinkote 20 г., - документация на ротор на бумажном носителе. 3. Документация. 4. CD/DVD диски, не более 2 шт. 5. Сетевой кабель. 6. Смазка Spinkote, не более 16 шт. (при необходимости). 7. Торцевой ключ для ротора с Т-образной рукояткой. 8. Шестигранный ключ, не более 16 шт. (при необходимости). 9. Шестигранный ключ с Т-образной рукояткой. Принадлежности: 1. Адаптер пробирок 17 мм, 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 2. Адаптер пробирок 13 мм, 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 3. Адаптер пробирок вместимость 16 шт., 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 4. Адаптер пробирок вместимость 25 шт., 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 5. Бакет ротора, 2 шт./уп., не более 15 упаковок. 6. Вакуумная смазка, силиконовая, 1 унция (28,4 г), не более 15 шт. 7. Держатель штативов с пробирками, 2 шт./упаковка, не более 15 уп. 8. Ключ для ротора с Т-образной рукояткой, размер 13, не более 15 шт. 9. Крепежный болт ротора, не более 15 шт. 10. Набор для чистки роторов в составе (щетка для чистки ротора 32 и 38 мм, щетка для чистки ротора 16 и 25 мм, раствор для чистки ротора 555, 2 флакона), не более 15 наборов. 11. Раствор для чистки роторов 1 кварта (946 мл), не более 15 шт. 12. Торцовый ключ с Т-образной рукояткой, размер 5 для аварийного открытия крышки, не более 15 шт. 13. Фиксирующий винт, не более 15 шт. 14. Щетка для чистки ротора, не более 15 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бекмен Культер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бекмен Культер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Beckman Coulter, Inc., 5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA. 2. Sigma-Laborzentrifugen GmbH, An der Unteren Soese 50, 37520 Osterode, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |