Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11995 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3953 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат косметологический InMode с принадлежностями I. Состав: - жидкокристаллический экран с 4-мя кнопками, - переключатель сетевого питания, - разъем для оптической насадки, - разъем для РЧ насадки, - кнопка аварийной остановки. II. Принадлежности: 1. Насадка DIOLAZE (AS602143A), (не более 5 шт.). 2. Насадка LUMECCA 515 (AS601863A), (не более 5 шт.). 3. Насадка LUMECCA 580 (AS601864A), (не более 5 шт.). 4. Насадка FORMA (AS601654A), (не более 5 шт.). 5. Насадка PLUS (AS601679A), (не более 5 шт.). 6. Насадка BodyFX (AS600874A), (не более 5 шт.). 7. Насадка FRACTORA (AG601261A), (не более 5 шт.). 8. Наконечник насадки FRACTORA, 60 pin, 5 шт. в упаковке (AG601260A), (не более 50 упаковок). 9. Наконечник насадки FRACTORA, 20 pin, 5 шт. в упаковке (AG601259A), (не более 50 упаковок). 10. Держатель для оптических насадок (не более 10 шт.). 11. Держатель для радиочастотных насадок (не более 10 шт.). 12. Держатель для насадки BodyFX (не более 10 шт.). 13. Шнур питания. 14. Выключатель ножной (6210-0026-РХ), (не более 2 шт.), производство Herga Electric Ltd. 15. Руководство пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КИТ МЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инвасикс Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Invasix Ltd., Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O. Box 533, Yokneam 20692, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Invasix Ltd., Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O. Box 533, Yokneam 20692, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186240 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O. Box 533, Yokneam 20692, Israel |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |