Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11995
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3953
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат косметологический InMode с принадлежностями
I. Состав: - жидкокристаллический экран с 4-мя кнопками, - переключатель сетевого питания, - разъем для оптической насадки, - разъем для РЧ насадки, - кнопка аварийной остановки. II. Принадлежности: 1. Насадка DIOLAZE (AS602143A), (не более 5 шт.). 2. Насадка LUMECCA 515 (AS601863A), (не более 5 шт.). 3. Насадка LUMECCA 580 (AS601864A), (не более 5 шт.). 4. Насадка FORMA (AS601654A), (не более 5 шт.). 5. Насадка PLUS (AS601679A), (не более 5 шт.). 6. Насадка BodyFX (AS600874A), (не более 5 шт.). 7. Насадка FRACTORA (AG601261A), (не более 5 шт.). 8. Наконечник насадки FRACTORA, 60 pin, 5 шт. в упаковке (AG601260A), (не более 50 упаковок). 9. Наконечник насадки FRACTORA, 20 pin, 5 шт. в упаковке (AG601259A), (не более 50 упаковок). 10. Держатель для оптических насадок (не более 10 шт.). 11. Держатель для радиочастотных насадок (не более 10 шт.). 12. Держатель для насадки BodyFX (не более 10 шт.). 13. Шнур питания. 14. Выключатель ножной (6210-0026-РХ), (не более 2 шт.), производство Herga Electric Ltd. 15. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КИТ МЕД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107078, Россия, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнвасикс Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Invasix Ltd., Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O. Box 533, Yokneam 20692, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Invasix Ltd., Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O. Box 533, Yokneam 20692, Israel
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации186240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTavor Building, Shaar Yokneam, P.O. Box 533, Yokneam 20692, Israel
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях