Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12007
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4291
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРасширители хирургические в различных вариантах исполнения
1. Расширитель Dilator with Coons Taper (JCD-/-COONS): JCD10.0-35-20-COONS, JCD10.0-38-20-COONS, JCD10.0-38-30-COONS, JCD11.0-38-20-COONS, JCD12.0-35-20-COONS, JCD12.0-38-20-COONS, JCD12.0-38-30-COONS, JCD13.0-38-20-COONS, JCD14.0-38-17-COONS, JCD14.0-38-20-COONS, JCD14.0-38-30-COONS, JCD15.0-38-20-COONS, JCD16.0-38-100-COONS, JCD16.0-38-20-COONS, JCD16.0-38-30-COONS, JCD16.0-38-40-COONS, JCD18.0-38-20-COONS, JCD18.0-38-30-COONS, JCD18.0-38-40-COONS, JCD18.0-38-95-COONS, JCD20.0-38-20-COONS, JCD20.0-38-30-COONS, JCD20.0-38-40-COONS, JCD22.0-38-20-COONS, JCD22.0-38-30-COONS, JCD22.0-38-40-COONS, JCD24.0-38-20-COONS, JCD24.0-38-40-COONS, JCD5.5-35-20-COONS, JCD6.0-35-20-COONS, JCD6.0-38-20-COONS, JCD7.0-35-20-COONS, JCD7.0-38-20-COONS, JCD7.0-38-30-COONS, JCD7.5-38-30-COONS, JCD8.0-35-20-COONS, JCD8.0-38-20-COONS, JCD8.0-38-30-COONS, JCD9.0-38-20-COONS, JCD9.0-38-30-COONS. 2. Расширитель AQ Hydrophilic Coated Dilator (JCD-/-HC): JCD10.0-38-20-HC, JCD12.0-38-20-HC, JCD14.0-38-20-HC, JCD16.0-38-20-HC, JCD4.0-25-20-HC, JCD5.0-35-20-HC, JCD5.0-38-20-HC, JCD6.0-35-20-HC, JCD6.0-38-20-HC, JCD7.0-35-20-HC, JCD7.0-38-20-HC, JCD8.0-35-20-HC, JCD8.0-38-20-HC, JCD9.0-38-20-HC. 3. Расширитель Dilator (JCD-): JCD10.0-35-11, JCD10.0-35-20, JCD10.0-35-25, JCD10.0-38-10, JCD10.0-38-15, JCD10.0-38-20, JCD10.0-38-30, JCD11.0-35-11, JCD11.0-35-20, JCD11.0-38-15, JCD11.0-38-20, JCD12.0-35-15, JCD12.0-35-20, JCD12.0-38-15, JCD12.0-38-20, JCD12.0-45-20, JCD12.0-52-20, JCD13.0-35-20, JCD13.0-38-15, JCD13.0-38-20, JCD13.0-38-30, JCD14.0-35-20, JCD14.0-38-15, JCD14.0-38-20, JCD14.0-38-65, JCD15.0-35-20, JCD15.0-38-15, JCD15.0-38-20, JCD16.0-35-20, JCD16.0-38-15, JCD16.0-38-20, JCD16.0-45-20, JCD17.0-38-20, JCD18.0-35-20, JCD18.0-38-15, JCD18.0-38-20, JCD18.0-45-20, JCD19.0-38-15, JCD19.0-38-20, JCD19.0-45-20, JCD20.0-35-20, JCD20.0-38-15, JCD20.0-38-20, JCD20.0-45-20, JCD21.0-38-20, JCD22.0-38-20, JCD22.0-45-20, JCD23.0-38-20, JCD24.0-38-20, JCD24.0-45-20, JCD25.0-38-20, JCD26.0-38-20, JCD28.0-38-20, JCD3.0-18-10, JCD3.0-18-6, JCD34.0-38-20, JCD3.5-18-10, JCD3.5-18-20, JCD38.0-38-20, JCD4.0-18-10, JCD4.0-18-15, JCD4.0-18-20, JCD4.0-18-6, JCD4.0-18-8, JCD4.0-21-10, JCD4.0-21-13, JCD4.0-21-15, JCD4.0-21-20, JCD4.0-25-15, JCD4.0-25-20, JCD4.0-28-20, JCD4.5-18-13, JCD4.5-21-10, JCD4.5-28-20, JCD5.0-18-10, JCD5.0-18-13, JCD5.0-18-15, JCD5.0-18-20, JCD5.0-18-6, JCD5.0-18-8, JCD5.0-21-20 , JCD5.0-21-6, JCD5.0-21-8, JCD5.0-25-10, JCD5.0-25-15, JCD5.0-25-20, JCD5.0-28-20, JCD5.0-35-15, JCD5.0-35-20, JCD5.0-38-15, JCD5.0-38-20, JCD5.5-18-15, JCD5.5-18-20, JCD5.5-35-15, JCD5.5-35-20, JCD5.5-38-20, JCD6.0-18-10 , JCD6.0-18-12, JCD6.0-18-15, JCD6.0-18-20, JCD6.0-18-6, JCD6.0-18-8, JCD6.0-21-15, JCD6.0-21-20, JCD6.0-25-15, JCD6.0-25-20, JCD6.0-25-6, JCD6.0-28-15, JCD6.0-32-20, JCD6.0-35-10, JCD6.0-35-12, JCD6.0-35-15, JCD6.0-35-20, JCD6.0-38-10, JCD6.0-38-15, JCD6.0-38-20, JCD6.0-38-30, JCD6.3-35-20, JCD6.3-38-20, JCD6.5-35-20, JCD6.5-38-20, JCD7.0-18-10, JCD7.0-18-20, JCD7.0-25-10, JCD7.0-25-15, JCD7.0-25-20, JCD7.0-35-10, JCD7.0-35-15,JCD7.0-35-20, JCD7.0-38-15, JCD7.0-38-20, JCD7.5-35-20, JCD7.5-38-20, JCD8.0-18-10 , JCD8.0-18-20, JCD8.0-25-20, JCD8.0-32-20, JCD8.0-35-11, JCD8.0-35-12, JCD8.0-35-15, JCD8.0-35-20, JCD8.0-38-10, JCD8.0-38-15, JCD8.0-38-20, JCD8.0-38-30, JCD8.0-38-50, JCD8.5-35-20, JCD8.5-38-20, JCD9.0-18-20, JCD9.0-35-10, JCD9.0-35-11, JCD9.0-35-15, JCD9.0-35-20, JCD9.0-38-10, JCD9.0-38-15, JCD9.0-38-20, JCD9.0-38-35, JCD9.0-38-40, JCD9.5-38-20, JCD5.5-35-20-OL, JCD5.5-38-20-OL, JCD6.0-25-15-LT, JCD6.0-35-15-LT, JCD6.5-35-20-OL, JCD6.5-38-20-OL, JCD7.0-35-15-LT, JCD8.0-35-15-LT, JCD8.0-35-20-OL. 4. Расширитель Cope-Saddekni SFA Access Dilator (JCD-/SFA): JCD5.0-35-25-SFA. 5. Расширитель Van Andel Dilation Catheter (T-/-VAD): T5.0-35-100-P-NS-VAD2, T5.0-35-120-P-NS-VAD2, T5.0-35-60-P-NS-VAD2, T5.0-35-80-P-NS-VAD2, T6.3-38-80-P-NS-VAD3, T7.0-18-100-P-NS-VAD3, T7.0-38-80-P-NS-VAD4.5, T8.0-38-80-P-NS-VAD5, T9.0-38-80-P-NS-VAD6. 6. Расширитель Cope (Cope Introducing Dilator) (JCD-/-COPE): JCD6.3-18-22-COPE. 7. Расширитель с рукояткой Dilator with handle (JCD-/-TCCS): JCD10.0-38-7.1-H-TCCS, JCD12.0-38-13.3-H-TCCS, JCD12.0-38-7.6-H-TCCS. 8. Расширитель TFE Dilator (TJCD-): TJCD3.0-18-20, TJCD5.0-18-20, TJCD11.0-52-4-PTS. 9. Нейлоновый расширитель Nylon dilator (NCD-): NCD4.0-32-20, NCD4.0-35-15, NCD4.0-35-20, NCD4.5-35-20, NCD4.5-38-20.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ШАГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКук Инкорпорэйтед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП/ОКПД294 3410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации282720
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях