Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12011 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4760 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения однонуклеотидного полиморфизма -13910С/Т гена MCM6 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика МСМ6) по ТУ 9398-520-23548172-2015 I. Состав: - контрольный образец «Гомозигота С/С» (КО 1) - 1 пробирка, - контрольный образец «Гомозигота Т/Т» (КО 2) - 1 пробирка, - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок), - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона. II. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист. III. Место производства: 1. АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36. АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |