Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12015 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3344 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный, модели: DIXION 7300, DIXION 7500 с принадлежностями 1. Основной блок смешивания газов. 2. Блок флоуметров. 3. Испаритель анестетиков. 4. Устройство для крепления испарителей. 5. Вентилятор. 6. Блок абсорбции. 7. Соединительный шланг между вентилятором и основным блоком. 8. Тележка. 9. Кислородный шланг высокого давления. 10. Шланг высокого давления для закиси азота. 11. Шланг для отвода газов со штекерами. 12. Дыхательный мешок. 13. Контур пациента (дыхательные трубки). 14. Кислородный редуктор. 15. Редуктор закиси азота. 16. Бактериальные фильтры для контура пациента. 17. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бейцзин Ионмед Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park, Fengtai District, 100070, Beijing, Реорlе`s Republic оf China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park, Fengtai District, 100070, Beijing, Реорlе`s Republic оf China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 11В2, Fengtai Science Park, Fengtai District, 100070, Beijing, Реорiе`s Republic оf China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |